- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00279864
Užitečnost levofloxacinu-Rifampinu v terapii protetických kloubních infekcí
29. dubna 2015 aktualizováno: Mayo Clinic
Prolongovaný perorální levofloxacin-Rifampin pro infekci protetických kloubů Staphylococcus Aureus (PJI) léčenou debridementem a retencí komponent: Prospektivní observační kohortová studie. Mayo PJI Studijní skupina (MPSG)*
Infekce protetického kloubu je devastující komplikací totální endoprotézy kloubu, která v konečném důsledku vede k selhání funkce totální artroplastiky kloubu a případně ke smrti.
Optimální léčba vyžaduje resekci infikované totální kloubní artroplastiky s následnou prodlouženou parenterální antimikrobiální terapií.
Po tomto výkonu následuje později reimplantace nové totální kloubní endoprotézy.
Chirurgický debridement a retence infikované totální endoprotézy kloubu nabízí konzervativnější chirurgický přístup a prokázalo se, že je nákladově efektivní u vybraných skupin pacientů.
Tradiční léčebná terapie stafylokokové infekce by vyžadovala počáteční parenterální antimikrobiální přípravek následovaný chronickým perorálním antimikrobiálním supresním režimem neobsahujícím rifampin po dobu životnosti totální kloubní artroplastiky.
S touto strategií se úspěšnost blíží 30 %.
Nedávno několik prospektivních studií pacientů s infekcemi THA, TKA a zlomeniny fixačními pomůckami v Evropě ukázalo, že úspěšnost při 3-6měsíční kúře kombinace chinolonu a rifampinu je účinná v 70 % až 100 % případů.
Navrhovaná studie bude prospektivní otevřená observační kohorta, která bude hodnotit výsledky pacientů se S. aureus PJI léčených léčebným režimem, který zahrnuje perorální levofloxacinrifampin a debridement a retenci složek.
Tento léčebný režim byl schválen pro použití skupinou zaměřenou na ortopedické infekční choroby, Mayo Clinic, Rochester.
V průběhu jednoho roku bude zařazeno 15 pacientů, kteří budou sledováni minimálně 1 další rok.
Výsledek této skupiny bude porovnán s historickou skupinou, která je léčena tradiční terapií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
K zápisu do tohoto protokolu na Mayo Clinic Rochester je schváleno maximálně 15 dospělých účastníků s totální endoprotézou kyčle nebo kolena.
Popis
K zápisu do tohoto protokolu na Mayo Clinic Rochester je schváleno maximálně 15 dospělých účastníků s totální endoprotézou kyčle nebo kolena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elie F. Berbari, M.D., Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 415-05
- LEVO-BAC-4001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stafylokoková infekce
-
University of KentuckyPfizerDokončenoMethicilin-rezistentní Staphylococcal Aureus pneumonieSpojené státy
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...NáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan