Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost levofloxacinu-Rifampinu v terapii protetických kloubních infekcí

29. dubna 2015 aktualizováno: Mayo Clinic

Prolongovaný perorální levofloxacin-Rifampin pro infekci protetických kloubů Staphylococcus Aureus (PJI) léčenou debridementem a retencí komponent: Prospektivní observační kohortová studie. Mayo PJI Studijní skupina (MPSG)*

Infekce protetického kloubu je devastující komplikací totální endoprotézy kloubu, která v konečném důsledku vede k selhání funkce totální artroplastiky kloubu a případně ke smrti. Optimální léčba vyžaduje resekci infikované totální kloubní artroplastiky s následnou prodlouženou parenterální antimikrobiální terapií. Po tomto výkonu následuje později reimplantace nové totální kloubní endoprotézy. Chirurgický debridement a retence infikované totální endoprotézy kloubu nabízí konzervativnější chirurgický přístup a prokázalo se, že je nákladově efektivní u vybraných skupin pacientů. Tradiční léčebná terapie stafylokokové infekce by vyžadovala počáteční parenterální antimikrobiální přípravek následovaný chronickým perorálním antimikrobiálním supresním režimem neobsahujícím rifampin po dobu životnosti totální kloubní artroplastiky. S touto strategií se úspěšnost blíží 30 %. Nedávno několik prospektivních studií pacientů s infekcemi THA, TKA a zlomeniny fixačními pomůckami v Evropě ukázalo, že úspěšnost při 3-6měsíční kúře kombinace chinolonu a rifampinu je účinná v 70 % až 100 % případů. Navrhovaná studie bude prospektivní otevřená observační kohorta, která bude hodnotit výsledky pacientů se S. aureus PJI léčených léčebným režimem, který zahrnuje perorální levofloxacinrifampin a debridement a retenci složek. Tento léčebný režim byl schválen pro použití skupinou zaměřenou na ortopedické infekční choroby, Mayo Clinic, Rochester. V průběhu jednoho roku bude zařazeno 15 pacientů, kteří budou sledováni minimálně 1 další rok. Výsledek této skupiny bude porovnán s historickou skupinou, která je léčena tradiční terapií.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

K zápisu do tohoto protokolu na Mayo Clinic Rochester je schváleno maximálně 15 dospělých účastníků s totální endoprotézou kyčle nebo kolena.

Popis

K zápisu do tohoto protokolu na Mayo Clinic Rochester je schváleno maximálně 15 dospělých účastníků s totální endoprotézou kyčle nebo kolena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elie F. Berbari, M.D., Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stafylokoková infekce

3
Předplatit