Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение левофлоксацина-рифампина в терапии инфекций протезных суставов

29 апреля 2015 г. обновлено: Mayo Clinic

Пролонгированный пероральный прием левофлоксацина-рифампина при инфекции протезированных суставов (PJI), вызванной золотистым стафилококком, лечили хирургической обработкой и удержанием компонентов: проспективное обсервационное когортное исследование. Исследовательская группа Mayo PJI (MPSG)*

Инфекция протезного сустава является разрушительным осложнением тотального эндопротезирования, что в конечном итоге приводит к нарушению функции тотального эндопротезирования и, возможно, к смерти. Оптимальное лечение требует резекции инфицированного тотального эндопротезирования сустава с последующей длительной парентеральной антимикробной терапией. За этой процедурой следует повторная имплантация нового тотального эндопротезирования сустава в более поздние сроки. Хирургическая обработка и сохранение инфицированного тотального эндопротезирования сустава предлагает более консервативный хирургический подход и доказал свою рентабельность в отдельных группах пациентов. Традиционная медикаментозная терапия стафилококковой инфекции потребует начального парентерального введения противомикробных препаратов с последующим хроническим пероральным режимом подавления противомикробных препаратов, не содержащим рифампин, в течение всего срока тотального эндопротезирования сустава. С этой стратегией вероятность успеха близка к 30%. Недавно несколько проспективных исследований пациентов с THA, TKA и инфекциями устройств для фиксации переломов, проведенные в Европе, показали, что показатель успеха при 3-6-месячном курсе комбинации хинолона и рифампина эффективен в 70–100% случаев. Предлагаемое исследование будет проспективной открытой обсервационной когортой, в которой будут оцениваться результаты лечения пациентов с S. aureus PJI, получавших лечение по схеме, включающей пероральный прием левофлоксацин-рифампина, хирургическую обработку и сохранение компонентов. Этот медицинский режим был одобрен для использования фокус-группой по ортопедическим инфекционным заболеваниям в клинике Майо, Рочестер. 15 пациентов будут зарегистрированы в течение одного года и будут наблюдаться как минимум в течение 1 дополнительного года. Исход этой группы будет сравниваться с исторической группой, которую лечили традиционной терапией.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Максимум 15 взрослых участников с тотальным эндопротезированием тазобедренного или коленного сустава одобрены для участия в этом протоколе в клинике Майо в Рочестере.

Описание

Максимум 15 взрослых участников с тотальным эндопротезированием тазобедренного или коленного сустава одобрены для участия в этом протоколе в клинике Майо в Рочестере.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Elie F. Berbari, M.D., Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться