Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af ​​Levofloxacin-Rifampin til behandling af protetiske ledinfektioner

29. april 2015 opdateret af: Mayo Clinic

Forlænget oral Levofloxacin-Rifampin til Staphylococcus Aureus Prostetic Joint Infection (PJI) behandlet med debridement og tilbageholdelse af komponenter: En prospektiv observationel kohorteundersøgelse. Mayo PJI Study Group (MPSG)*

Ledproteseinfektion er en ødelæggende komplikation af total ledarthroplastik, der i sidste ende fører til svigt af den samlede ledarthroplastikfunktion og muligvis død. Optimal behandling kræver resektion af den inficerede totalledarthroplastik efterfulgt af langvarig parenteral antimikrobiel behandling. Denne procedure efterfølges af reimplantation af en ny total ledarthroplastik på et senere tidspunkt. Kirurgisk debridering og tilbageholdelse af den inficerede totale ledarthroplastik tilbyder en mere konservativ kirurgisk tilgang og har vist sig at være omkostningseffektiv i udvalgte grupper af patienter. Traditionel medicinsk terapi for stafylokokkinfektion vil kræve et indledende parenteralt antimikrobielt middel efterfulgt af kronisk oral, ikke-rifampinholdig antimikrobiel suppressionsregime for hele ledarthroplastikkens levetid. Med denne strategi er succesraten tæt på 30%. For nylig har adskillige prospektive undersøgelser af patienter med THA, TKA og frakturfikseringsanordningsinfektioner udført i Europa vist, at succesraten med et 3-6 måneders forløb med en quinolon-rifampin kombination er effektiv i 70 % til 100 % af tilfældene. Det foreslåede studie vil være en prospektiv åben observationskohorte, der vil evaluere resultatet af patienter med S. aureus PJI behandlet med et medicinsk regime, der inkluderer oral levofloxacinrifampin og debridering og retention af komponenter. Denne medicinske behandling blev godkendt til brug af fokusgruppen for ortopædiske infektionssygdomme, Mayo Clinic, Rochester. 15 patienter vil blive indskrevet over en etårig periode og fulgt op til minimum 1 ekstra år. Resultatet af denne gruppe vil blive sammenlignet med en historisk gruppe, der behandles med traditionel terapi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Højst 15 voksne deltagere med total hofte- eller knæarthroplastik er godkendt til optagelse i denne protokol på Mayo Clinic Rochester.

Beskrivelse

Højst 15 voksne deltagere med total hofte- eller knæarthroplastik er godkendt til optagelse i denne protokol på Mayo Clinic Rochester.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elie F. Berbari, M.D., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2006

Først opslået (Skøn)

20. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staphylococcus infektion

3
Abonner