- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00279864
Nytten af Levofloxacin-Rifampin til behandling af protetiske ledinfektioner
29. april 2015 opdateret af: Mayo Clinic
Forlænget oral Levofloxacin-Rifampin til Staphylococcus Aureus Prostetic Joint Infection (PJI) behandlet med debridement og tilbageholdelse af komponenter: En prospektiv observationel kohorteundersøgelse. Mayo PJI Study Group (MPSG)*
Ledproteseinfektion er en ødelæggende komplikation af total ledarthroplastik, der i sidste ende fører til svigt af den samlede ledarthroplastikfunktion og muligvis død.
Optimal behandling kræver resektion af den inficerede totalledarthroplastik efterfulgt af langvarig parenteral antimikrobiel behandling.
Denne procedure efterfølges af reimplantation af en ny total ledarthroplastik på et senere tidspunkt.
Kirurgisk debridering og tilbageholdelse af den inficerede totale ledarthroplastik tilbyder en mere konservativ kirurgisk tilgang og har vist sig at være omkostningseffektiv i udvalgte grupper af patienter.
Traditionel medicinsk terapi for stafylokokkinfektion vil kræve et indledende parenteralt antimikrobielt middel efterfulgt af kronisk oral, ikke-rifampinholdig antimikrobiel suppressionsregime for hele ledarthroplastikkens levetid.
Med denne strategi er succesraten tæt på 30%.
For nylig har adskillige prospektive undersøgelser af patienter med THA, TKA og frakturfikseringsanordningsinfektioner udført i Europa vist, at succesraten med et 3-6 måneders forløb med en quinolon-rifampin kombination er effektiv i 70 % til 100 % af tilfældene.
Det foreslåede studie vil være en prospektiv åben observationskohorte, der vil evaluere resultatet af patienter med S. aureus PJI behandlet med et medicinsk regime, der inkluderer oral levofloxacinrifampin og debridering og retention af komponenter.
Denne medicinske behandling blev godkendt til brug af fokusgruppen for ortopædiske infektionssygdomme, Mayo Clinic, Rochester.
15 patienter vil blive indskrevet over en etårig periode og fulgt op til minimum 1 ekstra år.
Resultatet af denne gruppe vil blive sammenlignet med en historisk gruppe, der behandles med traditionel terapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Højst 15 voksne deltagere med total hofte- eller knæarthroplastik er godkendt til optagelse i denne protokol på Mayo Clinic Rochester.
Beskrivelse
Højst 15 voksne deltagere med total hofte- eller knæarthroplastik er godkendt til optagelse i denne protokol på Mayo Clinic Rochester.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elie F. Berbari, M.D., Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2006
Først opslået (Skøn)
20. januar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 415-05
- LEVO-BAC-4001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Staphylococcus infektion
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig