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L'utilità della levofloxacina-rifampicina nella terapia dell'infezione articolare protesica

29 aprile 2015 aggiornato da: Mayo Clinic

Levofloxacina-rifampicina orale prolungata per infezione articolare protesica da Staphylococcus aureus (PJI) trattata con sbrigliamento e ritenzione di componenti: uno studio prospettico di coorte osservazionale. Gruppo di studio Mayo PJI (MPSG)*

L'infezione dell'articolazione protesica è una complicanza devastante dell'artroplastica totale dell'articolazione che alla fine porta al fallimento della funzione dell'artroplastica totale dell'articolazione e possibilmente alla morte. Il trattamento ottimale richiede la resezione dell'artroplastica totale dell'articolazione infetta seguita da una prolungata terapia antimicrobica parenterale. Questa procedura è seguita dal reimpianto di una nuova artroplastica articolare totale in un secondo momento. Lo sbrigliamento chirurgico e la ritenzione dell'artroplastica totale dell'articolazione infetta offre un approccio chirurgico più conservativo e si è dimostrato conveniente in gruppi selezionati di pazienti. La terapia medica tradizionale per l'infezione da stafilococco richiederebbe un antimicrobico parenterale iniziale seguito da un regime di soppressione antimicrobica orale cronica non contenente rifampicina per tutta la durata dell'artroplastica totale dell'articolazione. Con questa strategia il tasso di successo è vicino al 30%. Recentemente, diversi studi prospettici condotti in Europa su pazienti con PTA, TKA e infezioni da dispositivi di fissazione della frattura hanno mostrato che il tasso di successo con un ciclo di 3-6 mesi di una combinazione di chinolone-rifampicina è efficace nel 70-100% dei casi. Lo studio proposto sarà una coorte osservazionale prospettica in aperto che valuterà l'esito dei pazienti con S. aureus PJI trattati con un regime medico che include levofloxacina-rifampicina orale e sbrigliamento e ritenzione dei componenti. Questo regime medico è stato approvato per l'uso dal focus group sulle malattie infettive ortopediche, Mayo Clinic, Rochester. 15 pazienti saranno arruolati per un periodo di un anno e seguiti fino a un minimo di 1 anno aggiuntivo. Il risultato di questo gruppo sarà confrontato con un gruppo storico trattato con la terapia tradizionale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un massimo di 15 partecipanti adulti con artroplastica totale dell'anca o del ginocchio sono approvati per l'iscrizione a questo protocollo presso la Mayo Clinic Rochester.

Descrizione

Un massimo di 15 partecipanti adulti con artroplastica totale dell'anca o del ginocchio sono approvati per l'iscrizione a questo protocollo presso la Mayo Clinic Rochester.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Elie F. Berbari, M.D., Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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