Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność lewofloksacyny-ryfampicyny w leczeniu infekcji protez stawów

29 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Przedłużona doustna lewofloksacyna-ryfampicyna w leczeniu zakażenia stawu protetycznego Staphylococcus aureus (PJI) leczonego z oczyszczeniem i zatrzymaniem składników: prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe. Grupa badawcza Mayo PJI (MPSG)*

Infekcja stawu protetycznego jest wyniszczającym powikłaniem całkowitej alloplastyki stawu, ostatecznie prowadzącym do niepowodzenia funkcji całkowitej alloplastyki stawu i prawdopodobnie śmierci. Optymalne leczenie wymaga resekcji zakażonej całkowitej alloplastyki stawu, a następnie przedłużonej antybiotykoterapii pozajelitowej. Po tej procedurze następuje ponowna implantacja nowej całkowitej endoprotezoplastyki stawu w późniejszym terminie. Chirurgiczne oczyszczenie i zatrzymanie zakażonej całkowitej endoprotezoplastyki stawu oferuje bardziej konserwatywne podejście chirurgiczne i okazało się, że jest opłacalne w wybranych grupach pacjentów. Tradycyjna terapia medyczna zakażenia gronkowcowego wymagałaby wstępnego podania pozajelitowego środka przeciwbakteryjnego, a następnie przewlekłego doustnego schematu supresji przeciwbakteryjnej niezawierającego ryfampicyny przez cały okres całkowitej alloplastyki stawu. Dzięki tej strategii wskaźnik sukcesu jest bliski 30%. Niedawno w Europie przeprowadzono kilka prospektywnych badań pacjentów z infekcjami THA, TKA i urządzeń do stabilizacji złamań, które wykazały, że skuteczność leczenia skojarzonego chinolon-ryfampicyna przez 3-6 miesięcy wynosi od 70% do 100% przypadków. Proponowane badanie będzie prospektywną, otwartą kohortą obserwacyjną, która oceni wyniki pacjentów z PJI S. aureus leczonych schematem medycznym obejmującym doustne podawanie lewofloksacyny z ryfampicyną oraz oczyszczenie i zatrzymanie składników. Ten schemat medyczny został zatwierdzony do użytku przez grupę fokusową ortopedycznych chorób zakaźnych, Mayo Clinic, Rochester. 15 pacjentów zostanie zapisanych na okres jednego roku i będzie obserwowanych przez minimum 1 dodatkowy rok. Wynik tej grupy zostanie porównany z historyczną grupą leczoną tradycyjną terapią.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Maksymalnie 15 dorosłych uczestników z całkowitą alloplastyką stawu biodrowego lub kolanowego zostało zatwierdzonych do udziału w tym protokole w Mayo Clinic Rochester.

Opis

Maksymalnie 15 dorosłych uczestników z całkowitą alloplastyką stawu biodrowego lub kolanowego zostało zatwierdzonych do udziału w tym protokole w Mayo Clinic Rochester.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Elie F. Berbari, M.D., Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj