- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00279864
Användbarheten av Levofloxacin-Rifampin vid behandling av ledprotesinfektioner
29 april 2015 uppdaterad av: Mayo Clinic
Förlängd oral Levofloxacin-Rifampin för Staphylococcus Aureus Ledprotesinfektion (PJI) behandlad med debridement och kvarhållande av komponenter: en prospektiv observationskohortstudie. Mayo PJI Study Group (MPSG)*
Ledprotesinfektion är en förödande komplikation av total ledplastik som i slutändan leder till att den totala ledprotesfunktionen misslyckas och eventuellt dödsfall.
Optimal behandling kräver resektion av den infekterade totala ledprotesen följt av långvarig parenteral antimikrobiell behandling.
Denna procedur följs av reimplantation av en ny total ledprotesplastik vid ett senare tillfälle.
Kirurgisk debridering och retention av den infekterade totala ledprotesen erbjuder ett mer konservativt kirurgiskt tillvägagångssätt och har visat sig vara kostnadseffektivt i utvalda patientgrupper.
Traditionell medicinsk terapi för stafylokockinfektion skulle kräva ett initialt parenteralt antimikrobiellt medel följt av kronisk oral antimikrobiell suppressionsregim som inte innehåller rifampin under hela ledprotesen.
Med denna strategi är framgångsgraden nära 30 %.
Nyligen har flera prospektiva studier av patienter med THA, TKA och frakturfixeringsanordningsinfektioner utförda i Europa visat att framgångsfrekvensen med en 3-6 månaders kur av en kinolon-rifampin-kombination är effektiv i 70 % till 100 % av fallen.
Den föreslagna studien kommer att vara en prospektiv öppen observationskohort som kommer att utvärdera resultatet av patienter med S. aureus PJI som behandlas med en medicinsk regim som inkluderar oralt levofloxacinrifampin och debridering och retention av komponenter.
Denna medicinska regim godkändes för användning av fokusgruppen för ortopediska infektionssjukdomar, Mayo Clinic, Rochester.
15 patienter kommer att skrivas in under en ettårsperiod och följas upp till minst 1 ytterligare år.
Resultatet av denna grupp kommer att jämföras med en historisk grupp som behandlas med traditionell terapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Högst 15 vuxna deltagare med total höft- eller knäprotes är godkända för registrering i detta protokoll vid Mayo Clinic Rochester.
Beskrivning
Högst 15 vuxna deltagare med total höft- eller knäprotes är godkända för registrering i detta protokoll vid Mayo Clinic Rochester.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elie F. Berbari, M.D., Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2006
Första postat (Uppskatta)
20 januari 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 415-05
- LEVO-BAC-4001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stafylokockinfektion
-
Biosynexus IncorporatedGlaxoSmithKlineAvslutadStaphylococcal SepsisFörenta staterna
-
Biosynexus IncorporatedAvslutadStaphylococcal SepsisFörenta staterna
-
Institut PasteurRekrytering
-
University of KentuckyPfizerAvslutadMeticillinresistent Staphylococcal Aureus PneumoniaFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Biosynexus IncorporatedAvslutadStaphylococcal SepsisFörenta staterna