Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av Levofloxacin-Rifampin vid behandling av ledprotesinfektioner

29 april 2015 uppdaterad av: Mayo Clinic

Förlängd oral Levofloxacin-Rifampin för Staphylococcus Aureus Ledprotesinfektion (PJI) behandlad med debridement och kvarhållande av komponenter: en prospektiv observationskohortstudie. Mayo PJI Study Group (MPSG)*

Ledprotesinfektion är en förödande komplikation av total ledplastik som i slutändan leder till att den totala ledprotesfunktionen misslyckas och eventuellt dödsfall. Optimal behandling kräver resektion av den infekterade totala ledprotesen följt av långvarig parenteral antimikrobiell behandling. Denna procedur följs av reimplantation av en ny total ledprotesplastik vid ett senare tillfälle. Kirurgisk debridering och retention av den infekterade totala ledprotesen erbjuder ett mer konservativt kirurgiskt tillvägagångssätt och har visat sig vara kostnadseffektivt i utvalda patientgrupper. Traditionell medicinsk terapi för stafylokockinfektion skulle kräva ett initialt parenteralt antimikrobiellt medel följt av kronisk oral antimikrobiell suppressionsregim som inte innehåller rifampin under hela ledprotesen. Med denna strategi är framgångsgraden nära 30 %. Nyligen har flera prospektiva studier av patienter med THA, TKA och frakturfixeringsanordningsinfektioner utförda i Europa visat att framgångsfrekvensen med en 3-6 månaders kur av en kinolon-rifampin-kombination är effektiv i 70 % till 100 % av fallen. Den föreslagna studien kommer att vara en prospektiv öppen observationskohort som kommer att utvärdera resultatet av patienter med S. aureus PJI som behandlas med en medicinsk regim som inkluderar oralt levofloxacinrifampin och debridering och retention av komponenter. Denna medicinska regim godkändes för användning av fokusgruppen för ortopediska infektionssjukdomar, Mayo Clinic, Rochester. 15 patienter kommer att skrivas in under en ettårsperiod och följas upp till minst 1 ytterligare år. Resultatet av denna grupp kommer att jämföras med en historisk grupp som behandlas med traditionell terapi.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Högst 15 vuxna deltagare med total höft- eller knäprotes är godkända för registrering i detta protokoll vid Mayo Clinic Rochester.

Beskrivning

Högst 15 vuxna deltagare med total höft- eller knäprotes är godkända för registrering i detta protokoll vid Mayo Clinic Rochester.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Elie F. Berbari, M.D., Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stafylokockinfektion

3
Prenumerera