- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00279864
A Utilidade de Levofloxacina-Rifampicina na Terapia de Infecção de Prótese Articular
29 de abril de 2015 atualizado por: Mayo Clinic
Levofloxacina-Rifampicina Oral Prolongada para Infecção de Articulação Protética Staphylococcus Aureus (PJI) Tratada com Desbridamento e Retenção de Componentes: Um Estudo de Coorte Prospectivo Observacional. Grupo de Estudos Mayo PJI (MPSG)*
A infecção da articulação protética é uma complicação devastadora da artroplastia total da articulação, levando ao fracasso da função da artroplastia total da articulação e possivelmente à morte.
O tratamento ideal requer a ressecção da artroplastia total da articulação infectada seguida de terapia antimicrobiana parenteral prolongada.
Este procedimento é seguido pelo reimplante de uma nova artroplastia total da articulação em uma data posterior.
O desbridamento cirúrgico e a retenção da artroplastia total da articulação infectada oferecem uma abordagem cirúrgica mais conservadora e tem se mostrado custo-efetiva em grupos selecionados de pacientes.
A terapia médica tradicional para a infecção estafilocócica exigiria um antimicrobiano parenteral inicial seguido por regime de supressão antimicrobiana oral crônica sem rifampicina durante a vida útil da artroplastia total da articulação.
Com esta estratégia a taxa de sucesso é próxima de 30%.
Recentemente, vários estudos prospectivos de pacientes com ATQ, ATJ e infecções de dispositivos de fixação de fraturas conduzidos na Europa mostraram que a taxa de sucesso com um curso de 3-6 meses de uma combinação de quinolona-rifampicina é eficaz em 70% a 100% dos casos.
O estudo proposto será uma coorte observacional prospectiva aberta que avaliará o resultado de pacientes com S. aureus PJI tratados com um regime médico que inclui levofloxacinrifampicina oral e desbridamento e retenção de componentes.
Este regime médico foi aprovado para uso pelo grupo focal de Doenças Infecciosas Ortopédicas, Mayo Clinic, Rochester.
15 pacientes serão inscritos ao longo de um período de um ano e acompanhados por no mínimo 1 ano adicional.
O resultado desse grupo será comparado a um grupo histórico tratado com terapia tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um máximo de 15 participantes adultos com artroplastia total de quadril ou joelho são aprovados para inscrição neste protocolo na Mayo Clinic Rochester.
Descrição
Um máximo de 15 participantes adultos com artroplastia total de quadril ou joelho são aprovados para inscrição neste protocolo na Mayo Clinic Rochester.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elie F. Berbari, M.D., Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 415-05
- LEVO-BAC-4001
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