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A Utilidade de Levofloxacina-Rifampicina na Terapia de Infecção de Prótese Articular

29 de abril de 2015 atualizado por: Mayo Clinic

Levofloxacina-Rifampicina Oral Prolongada para Infecção de Articulação Protética Staphylococcus Aureus (PJI) Tratada com Desbridamento e Retenção de Componentes: Um Estudo de Coorte Prospectivo Observacional. Grupo de Estudos Mayo PJI (MPSG)*

A infecção da articulação protética é uma complicação devastadora da artroplastia total da articulação, levando ao fracasso da função da artroplastia total da articulação e possivelmente à morte. O tratamento ideal requer a ressecção da artroplastia total da articulação infectada seguida de terapia antimicrobiana parenteral prolongada. Este procedimento é seguido pelo reimplante de uma nova artroplastia total da articulação em uma data posterior. O desbridamento cirúrgico e a retenção da artroplastia total da articulação infectada oferecem uma abordagem cirúrgica mais conservadora e tem se mostrado custo-efetiva em grupos selecionados de pacientes. A terapia médica tradicional para a infecção estafilocócica exigiria um antimicrobiano parenteral inicial seguido por regime de supressão antimicrobiana oral crônica sem rifampicina durante a vida útil da artroplastia total da articulação. Com esta estratégia a taxa de sucesso é próxima de 30%. Recentemente, vários estudos prospectivos de pacientes com ATQ, ATJ e infecções de dispositivos de fixação de fraturas conduzidos na Europa mostraram que a taxa de sucesso com um curso de 3-6 meses de uma combinação de quinolona-rifampicina é eficaz em 70% a 100% dos casos. O estudo proposto será uma coorte observacional prospectiva aberta que avaliará o resultado de pacientes com S. aureus PJI tratados com um regime médico que inclui levofloxacinrifampicina oral e desbridamento e retenção de componentes. Este regime médico foi aprovado para uso pelo grupo focal de Doenças Infecciosas Ortopédicas, Mayo Clinic, Rochester. 15 pacientes serão inscritos ao longo de um período de um ano e acompanhados por no mínimo 1 ano adicional. O resultado desse grupo será comparado a um grupo histórico tratado com terapia tradicional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um máximo de 15 participantes adultos com artroplastia total de quadril ou joelho são aprovados para inscrição neste protocolo na Mayo Clinic Rochester.

Descrição

Um máximo de 15 participantes adultos com artroplastia total de quadril ou joelho são aprovados para inscrição neste protocolo na Mayo Clinic Rochester.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Elie F. Berbari, M.D., Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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