Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levofloksasiini-rifampiinin käyttö proteettisten nivelinfektioiden hoidossa

keskiviikko 29. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Mayo Clinic

Pitkäaikainen oraalinen levofloksasiini-rifampiini Staphylococcus aureus -proteesin nivelinfektioon (PJI), jota hoidetaan vaurioitumalla ja komponenttien retentiolla: tuleva havainnointikohorttitutkimus. Mayo PJI Study Group (MPSG)*

Nivelproteesitulehdus on tuhoisa komplikaatio nivelen kokonaisartroplastiassa, mikä lopulta johtaa nivelen kokonaisartroplastian toiminnan epäonnistumiseen ja mahdollisesti kuolemaan. Optimaalinen hoito edellyttää infektoituneen nivelleikkauksen resektiota ja sen jälkeen pitkäaikaista parenteraalista antimikrobista hoitoa. Tätä toimenpidettä seuraa uusi kokonaisnivelleikkaus uudelleenistutus myöhemmin. Kirurginen debridement ja infektoituneen nivelen artroplastian säilyttäminen tarjoaa konservatiivisemman kirurgisen lähestymistavan, ja se on osoittautunut kustannustehokkaaksi valituissa potilasryhmissä. Stafylokokki-infektion perinteinen lääketieteellinen hoito edellyttäisi aluksi parenteraalista antimikrobista lääkitystä ja sen jälkeen kroonista oraalista ei-rifampiinia sisältävää antimikrobista suppressio-ohjelmaa koko nivelen artroplastian ajan. Tällä strategialla onnistumisprosentti on lähes 30 %. Äskettäin useat Euroopassa tehdyt THA-, TKA- ja murtumakiinnityslaitteiden infektioita sairastavien potilaiden prospektiiviset tutkimukset osoittivat, että 3-6 kuukauden kinoloni-rifampiini-yhdistelmähoitojakson onnistumisprosentti on tehokas 70-100 prosentissa tapauksista. Ehdotettu tutkimus on tulevaisuuden avoin havainnointikohortti, jossa arvioidaan S. aureus PJI -potilaiden tuloksia, joita hoidetaan lääketieteellisellä hoito-ohjelmalla, joka sisältää suun kautta otettavan levofloksasiini-rifampiinin ja komponenttien debridementin ja retention. Tämä lääketieteellinen hoito on hyväksytty käytettäväksi Ortopedisten tartuntatautien fokusryhmässä, Mayo Clinicissä, Rochesterissa. 15 potilasta otetaan mukaan vuoden aikana ja niitä seurataan vähintään 1 vuoden ajan. Tämän ryhmän tuloksia verrataan historialliseen ryhmään, jota hoidetaan perinteisellä terapialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Enintään 15 aikuista osallistujaa, joilla on täydellinen lonkka- tai polvinivelleikkaus, hyväksytään tähän protokollaan Mayo Clinic Rochesterissa.

Kuvaus

Enintään 15 aikuista osallistujaa, joilla on täydellinen lonkka- tai polvinivelleikkaus, hyväksytään tähän protokollaan Mayo Clinic Rochesterissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Elie F. Berbari, M.D., Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa