- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00279864
Levofloksasiini-rifampiinin käyttö proteettisten nivelinfektioiden hoidossa
keskiviikko 29. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Mayo Clinic
Pitkäaikainen oraalinen levofloksasiini-rifampiini Staphylococcus aureus -proteesin nivelinfektioon (PJI), jota hoidetaan vaurioitumalla ja komponenttien retentiolla: tuleva havainnointikohorttitutkimus. Mayo PJI Study Group (MPSG)*
Nivelproteesitulehdus on tuhoisa komplikaatio nivelen kokonaisartroplastiassa, mikä lopulta johtaa nivelen kokonaisartroplastian toiminnan epäonnistumiseen ja mahdollisesti kuolemaan.
Optimaalinen hoito edellyttää infektoituneen nivelleikkauksen resektiota ja sen jälkeen pitkäaikaista parenteraalista antimikrobista hoitoa.
Tätä toimenpidettä seuraa uusi kokonaisnivelleikkaus uudelleenistutus myöhemmin.
Kirurginen debridement ja infektoituneen nivelen artroplastian säilyttäminen tarjoaa konservatiivisemman kirurgisen lähestymistavan, ja se on osoittautunut kustannustehokkaaksi valituissa potilasryhmissä.
Stafylokokki-infektion perinteinen lääketieteellinen hoito edellyttäisi aluksi parenteraalista antimikrobista lääkitystä ja sen jälkeen kroonista oraalista ei-rifampiinia sisältävää antimikrobista suppressio-ohjelmaa koko nivelen artroplastian ajan.
Tällä strategialla onnistumisprosentti on lähes 30 %.
Äskettäin useat Euroopassa tehdyt THA-, TKA- ja murtumakiinnityslaitteiden infektioita sairastavien potilaiden prospektiiviset tutkimukset osoittivat, että 3-6 kuukauden kinoloni-rifampiini-yhdistelmähoitojakson onnistumisprosentti on tehokas 70-100 prosentissa tapauksista.
Ehdotettu tutkimus on tulevaisuuden avoin havainnointikohortti, jossa arvioidaan S. aureus PJI -potilaiden tuloksia, joita hoidetaan lääketieteellisellä hoito-ohjelmalla, joka sisältää suun kautta otettavan levofloksasiini-rifampiinin ja komponenttien debridementin ja retention.
Tämä lääketieteellinen hoito on hyväksytty käytettäväksi Ortopedisten tartuntatautien fokusryhmässä, Mayo Clinicissä, Rochesterissa.
15 potilasta otetaan mukaan vuoden aikana ja niitä seurataan vähintään 1 vuoden ajan.
Tämän ryhmän tuloksia verrataan historialliseen ryhmään, jota hoidetaan perinteisellä terapialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Enintään 15 aikuista osallistujaa, joilla on täydellinen lonkka- tai polvinivelleikkaus, hyväksytään tähän protokollaan Mayo Clinic Rochesterissa.
Kuvaus
Enintään 15 aikuista osallistujaa, joilla on täydellinen lonkka- tai polvinivelleikkaus, hyväksytään tähän protokollaan Mayo Clinic Rochesterissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elie F. Berbari, M.D., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 415-05
- LEVO-BAC-4001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .