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人工関節感染症の治療におけるレボフロキサシン-リファンピンの有用性

2015年4月29日 更新者:Mayo Clinic

黄色ブドウ球菌人工関節感染症(PJI)に対するレボフロキサシン-リファンピンの長期経口投与によるデブリードマンと成分の保持による治療:前向き観察コホート研究。メイヨー PJI 研究グループ (MPSG)*

人工関節の感染症は、全関節形成術の壊滅的な合併症であり、最終的には全関節形成術の機能不全につながり、場合によっては死に至ることもあります。 最適な治療には、感染した全関節形成術の切除と、その後の長期にわたる非経口抗菌療法が必要です。 この手順に続いて、後日、新しい全関節形成術が再移植されます。 外科的デブリドマンおよび感染した全関節形成術の保持は、より保守的な外科的アプローチを提供し、選択された患者グループにおいて費用対効果が高いことが証明されています。 ブドウ球菌感染症に対する伝統的な薬物療法では、最初に非経口抗菌薬を投与し、その後全関節形成術が行われる期間中、リファンピンを含まない抗菌薬抑制療法を慢性的に経口投与する必要がある。 この戦略では、成功率は 30% 近くになります。 最近、欧州で行われたTHA、TKA、および骨折固定器具感染症の患者を対象としたいくつかの前向き研究では、キノロンとリファンピンの併用療法を3~6か月続けると成功率が70~100%の症例で有効であることが示されました。 提案された研究は、経口レボフロキサシンリファンピンと創傷面切除および成分の保持を含む医療計画で治療された黄色ブドウ球菌PJI患者の転帰を評価する前向き非盲検観察コホートとなる。 この医療計画は、ロチェスターのメイヨークリニックの整形外科感染症専門グループによって使用が承認されました。 15人の患者が1年間にわたって登録され、少なくともさらに1年間追跡調査される。 このグループの結果は、従来の治療法で治療された過去のグループと比較されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

メイヨー クリニック ロチェスターでは、股関節全置換術または膝関節全置換術を受けた最大 15 名の成人参加者がこのプロトコールへの登録を承認されています。

説明

メイヨー クリニック ロチェスターでは、股関節全置換術または膝関節全置換術を受けた最大 15 名の成人参加者がこのプロトコールへの登録を承認されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Elie F. Berbari, M.D.、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

一次修了 (実際)

2007年1月1日

研究の完了 (実際)

2007年1月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月18日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月29日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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