A Levofloxacin-Rifampin hasznossága a protézis ízületi fertőzések terápiájában
2015. április 29. frissítette: Mayo Clinic
Hosszan tartó orális levofloxacin-rifampin a Staphylococcus Aureus protézis ízületi fertőzésére (PJI), debridementtel és komponensek megtartásával kezelve: Prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálat. Mayo PJI Study Group (MPSG)*
A protézis ízületi fertőzés a teljes ízületi arthroplasztika pusztító szövődménye, amely végül a teljes ízületi arthroplasty funkciójának meghibásodásához és esetleg halálhoz vezet.
Az optimális kezeléshez a fertőzött teljes ízületi arthroplasztika reszekciója, majd hosszan tartó parenterális antimikrobiális terápia szükséges.
Ezt az eljárást egy későbbi időpontban egy új teljes ízületi arthroplastika reimplantációja követi.
A fertőzött teljes ízületi arthroplasztika sebészeti eltávolítása és megtartása konzervatívabb sebészeti megközelítést kínál, és bizonyos betegcsoportokban költséghatékonynak bizonyult.
A staphylococcus fertőzés hagyományos orvosi terápiája kezdeti parenterális antimikrobiális terápiát igényel, majd krónikus orális, nem rifampint tartalmazó antimikrobiális szuppressziós kezelést a teljes ízületi arthroplasztika teljes időtartama alatt.
Ezzel a stratégiával a sikerességi arány közel 30%.
A közelmúltban, Európában több, THA-val, TKA-val és törésrögzítő eszközzel fertőzött betegek körében végzett prospektív vizsgálat kimutatta, hogy a kinolon-rifampin kombináció 3-6 hónapos kúrájának sikeressége az esetek 70-100%-ában hatásos.
A javasolt vizsgálat egy prospektív, nyílt elrendezésű megfigyelési csoport lesz, amely értékeli a S. aureus PJI-ben szenvedő betegek kimenetelét olyan orvosi kezeléssel, amely magában foglalja az orális levofloxacin-rifampint, valamint az összetevők eltávolítását és megtartását.
Ezt az orvosi kezelést az Ortopéd Fertőző Betegségek fókuszcsoportja, a Mayo Clinic, Rochester hagyta jóvá.
15 beteget vesznek fel egy éven keresztül, és legalább további 1 évig követik őket.
Ennek a csoportnak az eredményét egy olyan történelmi csoporthoz hasonlítják, amelyet hagyományos terápiával kezelnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Legfeljebb 15 teljes csípő- vagy térdízületplasztikával rendelkező felnőtt résztvevőt engedélyeztek ebbe a protokollba a Mayo Clinic Rochesterben.
Leírás
Legfeljebb 15 teljes csípő- vagy térdízületplasztikával rendelkező felnőtt résztvevőt engedélyeztek ebbe a protokollba a Mayo Clinic Rochesterben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elie F. Berbari, M.D., Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. január 18.
Első közzététel (Becslés)
2006. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 415-05
- LEVO-BAC-4001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .