- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00279864
L'utilité de la lévofloxacine-rifampicine dans le traitement de l'infection des prothèses articulaires
29 avril 2015 mis à jour par: Mayo Clinic
Lévofloxacine-rifampicine orale prolongée pour l'infection de l'articulation prothétique à Staphylococcus aureus (PJI) traitée par débridement et rétention des composants : une étude de cohorte observationnelle prospective. Groupe d'étude Mayo PJI (MPSG)*
L'infection de l'articulation prothétique est une complication dévastatrice de l'arthroplastie totale de l'articulation conduisant finalement à l'échec de la fonction de l'arthroplastie totale et éventuellement à la mort.
Le traitement optimal nécessite la résection de l'arthroplastie totale de l'articulation infectée suivie d'une antibiothérapie parentérale prolongée.
Cette procédure est suivie par la réimplantation d'une nouvelle arthroplastie totale articulaire à une date ultérieure.
Le débridement chirurgical et la rétention de l'arthroplastie totale de l'articulation infectée offrent une approche chirurgicale plus conservatrice et se sont avérés rentables dans certains groupes de patients.
Le traitement médical traditionnel de l'infection staphylococcique nécessiterait un antimicrobien parentéral initial suivi d'un régime de suppression antimicrobienne chronique sans rifampicine oral pendant toute la durée de l'arthroplastie articulaire totale.
Avec cette stratégie, le taux de réussite est proche de 30 %.
Récemment, plusieurs études prospectives menées en Europe sur des patients atteints de PTH, PTG et infections de dispositifs de fixation de fracture ont montré que le taux de réussite d'une cure de 3 à 6 mois d'une association quinolone-rifampicine est efficace dans 70 à 100 % des cas.
L'étude proposée sera une cohorte observationnelle prospective en ouvert qui évaluera les résultats des patients atteints de S. aureus PJI traités avec un régime médical comprenant de la lévofloxacine-rifampicine orale et le débridement et la rétention des composants.
Ce régime médical a été approuvé pour une utilisation par le groupe de discussion sur les maladies infectieuses orthopédiques, Mayo Clinic, Rochester.
15 patients seront inscrits sur une période d'un an et suivis jusqu'à un minimum d'une année supplémentaire.
Le résultat de ce groupe sera comparé à un groupe historique qui est traité avec une thérapie traditionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un maximum de 15 participants adultes avec une arthroplastie totale de la hanche ou du genou sont approuvés pour l'inscription à ce protocole à la Mayo Clinic Rochester.
La description
Un maximum de 15 participants adultes avec une arthroplastie totale de la hanche ou du genou sont approuvés pour l'inscription à ce protocole à la Mayo Clinic Rochester.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elie F. Berbari, M.D., Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2006
Première publication (Estimation)
20 janvier 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 415-05
- LEVO-BAC-4001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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