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A Safety Study Of Pregabalin In Fibromyalgia

2021년 1월 21일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

A 12-Week, Open-Label, Safety Trial Of Pregabalin In Patients With Fibromyalgia

To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia.

연구 개요

상태

완전한

정황

섬유근육통

개입 / 치료

의약품: 프레가발린

연구 유형

중재적

등록

500

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, 미국
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Fresno, California, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - La Jolla, California, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Northridge, California, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Pismo Beach, California, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Sacramento, California, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - San Diego, California, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Walnut Creek, California, 미국
    - Pfizer Investigational Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, 미국
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - DeLand, Florida, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Gainesville, Florida, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Hollywood, Florida, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Melbourne, Florida, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Ocala, Florida, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Palm Harbor, Florida, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Sunrise, Florida, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Tampa, Florida, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, 미국
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Gurnee, Illinois, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Moline, Illinois, 미국
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, 미국
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Prairie Village, Kansas, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Pratt, Kansas, 미국
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - Kenner, Louisiana, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Metairie, Louisiana, 미국
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - North Dartmouth, Massachusetts, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Watertown, Massachusetts, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Worcester, Massachusetts, 미국
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - Chaska, Minnesota, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Paul, Minnesota, 미국
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, 미국
    - Pfizer Investigational Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, 미국
    - Pfizer Investigational Site
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, 미국
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Endwell, New York, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - West Seneca, New York, 미국
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Hickory, North Carolina, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Salisbury, North Carolina, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국
    - Pfizer Investigational Site
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, 미국
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, 미국
    - Pfizer Investigational Site
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, 미국
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Norristown, Pennsylvania, 미국
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Goose Creek, South Carolina, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Mount Pleasant, South Carolina, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Myrtle Beach, South Carolina, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Summerville, South Carolina, 미국
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Milan, Tennessee, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, 미국
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Bedford, Texas, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Georgetown, Texas, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Killeen, Texas, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - Lake Jackson, Texas, 미국
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, 미국
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  - Salt Lake City, Utah, 미국
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  - Woodstock, Vermont, 미국
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  - Virginia Beach, Virginia, 미국
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- Washington
  - Everett, Washington, 미국
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    - Pfizer Investigational Site
  - Tacoma, Washington, 미국
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국
    - Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Patients must meet the ACR criteria for fibromyalgia (ie, widespread pain present for at least 3 months, and pain in at least 11 of 18 specific tender point sites.
Patients must complete the double-blind study.

Exclusion Criteria:

Patients who experienced a serious adverse event during the previous fibromyalgia study, which was determined to be related to the study medication.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Arnold LM, Emir B, Murphy TK, Zeiher BG, Pauer L, Scott G, Petersel D. Safety profile and tolerability of up to 1 year of pregabalin treatment in 3 open-label extension studies in patients with fibromyalgia. Clin Ther. 2012 May;34(5):1092-102. doi: 10.1016/j.clinthera.2012.03.003. Epub 2012 Apr 14.

유용한 링크

To obtain contact information for a study center near you, click here.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2007년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

A0081078

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

프레가발린에 대한 임상 시험

Beijing Tiantan Hospital
Beijing Ditan Hospital; The First Hospital of Fangshan District,Beijing; Hengshui People's... 그리고 다른 협력자들

모병

에스 케타민은 postherpetic 신경통을 위해 pregabalin 및 duloxetine을 합쳐졌다

대상포진 후 신경통

중국
Yousra Hisham Abdel Fattah

완전한

프레가발린 대 섬유근육통에 대한 프레가발린과 밀나시프란 병용의 효능.

원발성 섬유근육통

이집트
Legacy Health System

완전한

위우회술 환자의 수술 전 통증 조절

수술 후 통증

미국
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

완전한

간 수술 환자의 수술 전 통증 조절

통증, 수술 후 | 간세포 암

중국
Cairo University

모병

만성 후 유방 절제술 어깨 통증 관리에서 어깨 개별 신경 대 상완 신경총의 펄스 방사성 주파수

어깨 통증 | 만성병 환자 | 펄스 고주파 | 유방 절제술 후 | 어깨 개별 신경 상완 신경총

이집트
Dexa Medica Group

완전한

프레가발린 캡슐 150mg의 두 가지 제형의 생물학적 동등성 연구

건강한

인도네시아
Dexiong Han
The Third People's Hospital of Hangzhou; Changxing County Traditional Chinese Medicine...

아직 모집하지 않음

Postherpetic 신경통에 대한 침술

대상포진 후 신경통(PHN)

중국