- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00282997
A Safety Study Of Pregabalin In Fibromyalgia
21 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
A 12-Week, Open-Label, Safety Trial Of Pregabalin In Patients With Fibromyalgia
To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
500
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Northridge, California, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Pismo Beach, California, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Moline, Illinois, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Pratt, Kansas, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Kenner, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Endwell, New York, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
West Seneca, New York, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Norristown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Goose Creek, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Milan, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Bedford, Texas, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Killeen, Texas, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Lake Jackson, Texas, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
Vermont
-
Woodstock, Vermont, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients must meet the ACR criteria for fibromyalgia (ie, widespread pain present for at least 3 months, and pain in at least 11 of 18 specific tender point sites.
- Patients must complete the double-blind study.
Exclusion Criteria:
- Patients who experienced a serious adverse event during the previous fibromyalgia study, which was determined to be related to the study medication.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Fibromialgia
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwlękowe
- Leki przeciwdrgawkowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Pregabalina
Inne numery identyfikacyjne badania
- A0081078
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Al-Zaytoonah University of JordanZakończonyZespół Fibromyositis-FibromyalgiaJordania
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia