Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Safety Study Of Pregabalin In Fibromyalgia

21 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

A 12-Week, Open-Label, Safety Trial Of Pregabalin In Patients With Fibromyalgia

To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

500

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Pismo Beach, California, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Moline, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Pratt, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Endwell, New York, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • West Seneca, New York, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Norristown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Goose Creek, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Milan, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Bedford, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Killeen, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients must meet the ACR criteria for fibromyalgia (ie, widespread pain present for at least 3 months, and pain in at least 11 of 18 specific tender point sites.
  • Patients must complete the double-blind study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who experienced a serious adverse event during the previous fibromyalgia study, which was determined to be related to the study medication.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Subskrybuj