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A Safety Study Of Pregabalin In Fibromyalgia

21. Januar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

A 12-Week, Open-Label, Safety Trial Of Pregabalin In Patients With Fibromyalgia

To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

500

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Pismo Beach, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Sunrise, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Moline, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Pratt, Kansas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Endwell, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • West Seneca, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Norristown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Goose Creek, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Milan, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Georgetown, Texas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Killeen, Texas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients must meet the ACR criteria for fibromyalgia (ie, widespread pain present for at least 3 months, and pain in at least 11 of 18 specific tender point sites.
  • Patients must complete the double-blind study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who experienced a serious adverse event during the previous fibromyalgia study, which was determined to be related to the study medication.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A0081078

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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