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A Safety Study Of Pregabalin In Fibromyalgia

2021年1月21日更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

A 12-Week, Open-Label, Safety Trial Of Pregabalin In Patients With Fibromyalgia

To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia.

研究概览

地位

完全的

条件

纤维肌痛

干预/治疗

药品：普瑞巴林

研究类型

介入性

注册

500

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Fresno、California、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - La Jolla、California、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Northridge、California、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Pismo Beach、California、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Sacramento、California、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - San Diego、California、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Walnut Creek、California、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Delaware
  - Newark、Delaware、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - DeLand、Florida、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Gainesville、Florida、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Hollywood、Florida、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Melbourne、Florida、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Ocala、Florida、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Palm Harbor、Florida、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Sunrise、Florida、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Tampa、Florida、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach、Florida、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Gurnee、Illinois、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Moline、Illinois、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Dubuque、Iowa、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Prairie Village、Kansas、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Pratt、Kansas、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - Kenner、Louisiana、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Metairie、Louisiana、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - North Dartmouth、Massachusetts、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Watertown、Massachusetts、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Worcester、Massachusetts、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - Chaska、Minnesota、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Paul、Minnesota、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Jefferson City、Missouri、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Kansas City、Missouri、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Louis、Missouri、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Nebraska
  - Lincoln、Nebraska、美国
    - Pfizer Investigational Site
- New Jersey
  - Morristown、New Jersey、美国
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Albany、New York、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Endwell、New York、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - New York、New York、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - West Seneca、New York、美国
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Hickory、North Carolina、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Raleigh、North Carolina、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Salisbury、North Carolina、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Winston-Salem、North Carolina、美国
    - Pfizer Investigational Site
- North Dakota
  - Minot、North Dakota、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton、Ohio、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bethlehem、Pennsylvania、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Norristown、Pennsylvania、美国
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Goose Creek、South Carolina、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Mount Pleasant、South Carolina、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Myrtle Beach、South Carolina、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Summerville、South Carolina、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Knoxville、Tennessee、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Milan、Tennessee、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Nashville、Tennessee、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Bedford、Texas、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Georgetown、Texas、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston、Texas、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Killeen、Texas、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Lake Jackson、Texas、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio、Texas、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Vermont
  - Woodstock、Vermont、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Virginia Beach、Virginia、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Everett、Washington、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Spokane、Washington、美国
    - Pfizer Investigational Site
  - Tacoma、Washington、美国
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国
    - Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

Patients must meet the ACR criteria for fibromyalgia (ie, widespread pain present for at least 3 months, and pain in at least 11 of 18 specific tender point sites.
Patients must complete the double-blind study.

Exclusion Criteria:

Patients who experienced a serious adverse event during the previous fibromyalgia study, which was determined to be related to the study medication.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Arnold LM, Emir B, Murphy TK, Zeiher BG, Pauer L, Scott G, Petersel D. Safety profile and tolerability of up to 1 year of pregabalin treatment in 3 open-label extension studies in patients with fibromyalgia. Clin Ther. 2012 May;34(5):1092-102. doi: 10.1016/j.clinthera.2012.03.003. Epub 2012 Apr 14.

有用的网址

To obtain contact information for a study center near you, click here.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月1日

研究完成 (实际的)

2006年10月1日

研究注册日期

首次提交

2006年1月26日

首先提交符合 QC 标准的