Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Safety Study Of Pregabalin In Fibromyalgia

21 января 2021 г. обновлено: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

A 12-Week, Open-Label, Safety Trial Of Pregabalin In Patients With Fibromyalgia

To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Фибромиалгия

Вмешательство/лечение

Лекарство: прегабалин

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

500

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Fresno, California, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - La Jolla, California, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Northridge, California, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Pismo Beach, California, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - San Diego, California, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - DeLand, Florida, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Ocala, Florida, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Sunrise, Florida, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Gurnee, Illinois, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Moline, Illinois, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Prairie Village, Kansas, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Pratt, Kansas, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - Kenner, Louisiana, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Watertown, Massachusetts, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - Chaska, Minnesota, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Endwell, New York, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - West Seneca, New York, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Norristown, Pennsylvania, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Goose Creek, South Carolina, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Mount Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Milan, Tennessee, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Bedford, Texas, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Georgetown, Texas, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Killeen, Texas, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Lake Jackson, Texas, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Vermont
  - Woodstock, Vermont, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Everett, Washington, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Patients must meet the ACR criteria for fibromyalgia (ie, widespread pain present for at least 3 months, and pain in at least 11 of 18 specific tender point sites.
Patients must complete the double-blind study.

Exclusion Criteria:

Patients who experienced a serious adverse event during the previous fibromyalgia study, which was determined to be related to the study medication.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Arnold LM, Emir B, Murphy TK, Zeiher BG, Pauer L, Scott G, Petersel D. Safety profile and tolerability of up to 1 year of pregabalin treatment in 3 open-label extension studies in patients with fibromyalgia. Clin Ther. 2012 May;34(5):1092-102. doi: 10.1016/j.clinthera.2012.03.003. Epub 2012 Apr 14.

Полезные ссылки

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

A0081078

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .