Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Safety Study Of Pregabalin In Fibromyalgia

21. januar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

A 12-Week, Open-Label, Safety Trial Of Pregabalin In Patients With Fibromyalgia

To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Pismo Beach, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Sunrise, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Moline, Illinois, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Pratt, Kansas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Endwell, New York, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • West Seneca, New York, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Norristown, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Goose Creek, South Carolina, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Summerville, South Carolina, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Milan, Tennessee, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Bedford, Texas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Georgetown, Texas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Killeen, Texas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients must meet the ACR criteria for fibromyalgia (ie, widespread pain present for at least 3 months, and pain in at least 11 of 18 specific tender point sites.
  • Patients must complete the double-blind study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who experienced a serious adverse event during the previous fibromyalgia study, which was determined to be related to the study medication.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2006

Først opslået (Skøn)

27. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A0081078

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med pregabalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner