Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Safety Study Of Pregabalin In Fibromyalgia

21 januari 2021 bijgewerkt door: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

A 12-Week, Open-Label, Safety Trial Of Pregabalin In Patients With Fibromyalgia

To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Fibromyalgie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: pregabaline

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

500

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Fresno, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - La Jolla, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Northridge, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Pismo Beach, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Sacramento, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - San Diego, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - DeLand, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Sunrise, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Gurnee, Illinois, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Moline, Illinois, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Prairie Village, Kansas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Pratt, Kansas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - Kenner, Louisiana, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Metairie, Louisiana, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - North Dartmouth, Massachusetts, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Watertown, Massachusetts, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - Chaska, Minnesota, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Endwell, New York, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - West Seneca, New York, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Hickory, North Carolina, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Norristown, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Goose Creek, South Carolina, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Mount Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Summerville, South Carolina, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Milan, Tennessee, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Bedford, Texas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Georgetown, Texas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Killeen, Texas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Lake Jackson, Texas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Vermont
  - Woodstock, Vermont, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Everett, Washington, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients must meet the ACR criteria for fibromyalgia (ie, widespread pain present for at least 3 months, and pain in at least 11 of 18 specific tender point sites.
Patients must complete the double-blind study.

Exclusion Criteria:

Patients who experienced a serious adverse event during the previous fibromyalgia study, which was determined to be related to the study medication.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Arnold LM, Emir B, Murphy TK, Zeiher BG, Pauer L, Scott G, Petersel D. Safety profile and tolerability of up to 1 year of pregabalin treatment in 3 open-label extension studies in patients with fibromyalgia. Clin Ther. 2012 May;34(5):1092-102. doi: 10.1016/j.clinthera.2012.03.003. Epub 2012 Apr 14.

Nuttige links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

A0081078

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fibromyalgie

Karolinska Institutet
Eastmaninstitutet, Swedish Public Dental Service, Stockholm's County AB

Actief, niet wervend

Diagnostische en prognostische speekselbiomarkers bij chronische spierpijn

Fibromyalgie (FM) | TMD / orofaciale pijn

Zweden
King's College London
King's College Hospital NHS Trust; Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Nog niet aan het werven

Auto-immuun bijdrage bij op symptomen gebaseerde sensorische en autonome aandoeningen (ACSSAD)

Posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom (POTS) | Fibromyalgie (FM)
Peking University Third Hospital
National Natural Science Foundation of China

Nog niet aan het werven

Multimodale beeldvorming en biospecimen verzameling voor lage rugpijn (LBPB) (LBPB)

Psychische aandoening | Onderrug pijn | Chronische pijn | Slaapstoornis | Acute pijn | Neuropatische pijn | Acute lage rugpijn | Fibromyalgie (FM) | Niet-specifieke lage rugpijn | Chronische lage rugpijn (CLBP) | Nociplastische pijn

China
University of South Carolina
Centers for Disease Control and Prevention

Werving

Dosisrespons van lichaamsbeweging voor artritisbeheer (DREAM)

Artritis | Artrose | Lupus erythematosus, systemisch | Jicht | Reumatoïde artritis (RA) | Fibromyalgie (FM)

Verenigde Staten
Brain Inflammation Collaborative
Columbia University; Solve ME/CFS Initiative; Care Evolution

Werving

Vergelijking van ME/cvs en lange COVID-19-patiënten

Multiple sclerose | Auto-immuunziekten | Anorexia nervosa | Psoriasis | Boulimia nervosa | Endometriose | Coeliakie | Ziekte van Crohn | Traumatische hersenschade | PANDA'S | Syndroom van Sjogren | Auto-immuun encefalitis | Psychiatrische stoornis | Dysautonomie | Lange COVID | Tourette syndroom | Inflammatoire darmaandoening... en andere voorwaarden

Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op pregabaline

South Egypt Cancer Institute

Nog niet aan het werven

Effect van lage dosis pregabaline retard (82,5 mg) versus standaard dosis pregabaline retard (165 mg) op postoperatieve pijn en opioïdenconsumptie na electieve laparoscopische buikchirurgie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie

Laparoscopische buikoperaties