Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Safety Study Of Pregabalin In Fibromyalgia

21 januari 2021 uppdaterad av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

A 12-Week, Open-Label, Safety Trial Of Pregabalin In Patients With Fibromyalgia

To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

500

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Fresno, California, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Pismo Beach, California, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Sunrise, Florida, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Moline, Illinois, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Pratt, Kansas, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Endwell, New York, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • West Seneca, New York, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Norristown, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Goose Creek, South Carolina, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Summerville, South Carolina, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Milan, Tennessee, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Bedford, Texas, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Georgetown, Texas, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Killeen, Texas, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients must meet the ACR criteria for fibromyalgia (ie, widespread pain present for at least 3 months, and pain in at least 11 of 18 specific tender point sites.
  • Patients must complete the double-blind study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who experienced a serious adverse event during the previous fibromyalgia study, which was determined to be related to the study medication.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2021

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A0081078

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera