A Safety Study Of Pregabalin In Fibromyalgia
21. ledna 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
A 12-Week, Open-Label, Safety Trial Of Pregabalin In Patients With Fibromyalgia
To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
500
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Fresno, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
La Jolla, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Northridge, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Pismo Beach, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Sacramento, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Gainesville, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Ocala, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Palm Harbor, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Sunrise, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Tampa, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Gurnee, Illinois, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Moline, Illinois, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Pratt, Kansas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Kenner, Louisiana, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Metairie, Louisiana, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Watertown, Massachusetts, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Endwell, New York, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
West Seneca, New York, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Salisbury, North Carolina, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Norristown, Pennsylvania, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Goose Creek, South Carolina, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Summerville, South Carolina, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Milan, Tennessee, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Bedford, Texas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Georgetown, Texas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Killeen, Texas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Lake Jackson, Texas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Vermont
-
Woodstock, Vermont, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Spokane, Washington, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients must meet the ACR criteria for fibromyalgia (ie, widespread pain present for at least 3 months, and pain in at least 11 of 18 specific tender point sites.
- Patients must complete the double-blind study.
Exclusion Criteria:
- Patients who experienced a serious adverse event during the previous fibromyalgia study, which was determined to be related to the study medication.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Fibromyalgie
- Syndromy myofasciální bolesti
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Membránové transportní modulátory
- Prostředky proti úzkosti
- Antikonvulziva
- Hormony a látky regulující vápník
- Blokátory vápníkových kanálů
- Pregabalin
Další identifikační čísla studie
- A0081078
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .