A Safety Study Of Pregabalin In Fibromyalgia
21 de janeiro de 2021 atualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
A 12-Week, Open-Label, Safety Trial Of Pregabalin In Patients With Fibromyalgia
To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
500
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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California
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Fresno, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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La Jolla, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Northridge, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Pismo Beach, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Sacramento, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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San Diego, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Walnut Creek, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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DeLand, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Gainesville, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Hollywood, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Melbourne, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Ocala, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Palm Harbor, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Sunrise, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Tampa, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Illinois
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Gurnee, Illinois, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Moline, Illinois, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Iowa
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Dubuque, Iowa, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Kansas
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Prairie Village, Kansas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Pratt, Kansas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Louisiana
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Kenner, Louisiana, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Metairie, Louisiana, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
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North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Watertown, Massachusetts, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Minnesota
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Chaska, Minnesota, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Missouri
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Jefferson City, Missouri, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Endwell, New York, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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New York, New York, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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West Seneca, New York, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Hickory, North Carolina, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Salisbury, North Carolina, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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North Dakota
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Minot, North Dakota, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Dayton, Ohio, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Norristown, Pennsylvania, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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South Carolina
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Goose Creek, South Carolina, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Summerville, South Carolina, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Milan, Tennessee, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Bedford, Texas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Georgetown, Texas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Houston, Texas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Killeen, Texas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Lake Jackson, Texas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Vermont
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Woodstock, Vermont, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Virginia
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Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Washington
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Everett, Washington, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Spokane, Washington, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Tacoma, Washington, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients must meet the ACR criteria for fibromyalgia (ie, widespread pain present for at least 3 months, and pain in at least 11 of 18 specific tender point sites.
- Patients must complete the double-blind study.
Exclusion Criteria:
- Patients who experienced a serious adverse event during the previous fibromyalgia study, which was determined to be related to the study medication.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Fibromialgia
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Pregabalina
Outros números de identificação do estudo
- A0081078
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