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A Safety Study Of Pregabalin In Fibromyalgia

21 gennaio 2021 aggiornato da: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

A 12-Week, Open-Label, Safety Trial Of Pregabalin In Patients With Fibromyalgia

To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

500

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Pismo Beach, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Sunrise, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Moline, Illinois, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Pratt, Kansas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Endwell, New York, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • West Seneca, New York, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Norristown, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Goose Creek, South Carolina, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Summerville, South Carolina, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Milan, Tennessee, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Bedford, Texas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Georgetown, Texas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Killeen, Texas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients must meet the ACR criteria for fibromyalgia (ie, widespread pain present for at least 3 months, and pain in at least 11 of 18 specific tender point sites.
  • Patients must complete the double-blind study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who experienced a serious adverse event during the previous fibromyalgia study, which was determined to be related to the study medication.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A0081078

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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