- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00282997
A Safety Study Of Pregabalin In Fibromyalgia
torstai 21. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
A 12-Week, Open-Label, Safety Trial Of Pregabalin In Patients With Fibromyalgia
To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
500
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
La Jolla, California, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Northridge, California, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Pismo Beach, California, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Sacramento, California, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Sunrise, Florida, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Gurnee, Illinois, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Moline, Illinois, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Pratt, Kansas, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Kenner, Louisiana, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Endwell, New York, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
West Seneca, New York, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Goose Creek, South Carolina, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Summerville, South Carolina, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Milan, Tennessee, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Bedford, Texas, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Georgetown, Texas, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Killeen, Texas, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Vermont
-
Woodstock, Vermont, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients must meet the ACR criteria for fibromyalgia (ie, widespread pain present for at least 3 months, and pain in at least 11 of 18 specific tender point sites.
- Patients must complete the double-blind study.
Exclusion Criteria:
- Patients who experienced a serious adverse event during the previous fibromyalgia study, which was determined to be related to the study medication.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. tammikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Pregabaliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0081078
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .