Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Safety Study Of Pregabalin In Fibromyalgia

21. januar 2021 oppdatert av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

A 12-Week, Open-Label, Safety Trial Of Pregabalin In Patients With Fibromyalgia

To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Fresno, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Pismo Beach, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Sunrise, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Moline, Illinois, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Pratt, Kansas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Endwell, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • West Seneca, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Norristown, Pennsylvania, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Goose Creek, South Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Summerville, South Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Milan, Tennessee, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Bedford, Texas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Georgetown, Texas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Killeen, Texas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients must meet the ACR criteria for fibromyalgia (ie, widespread pain present for at least 3 months, and pain in at least 11 of 18 specific tender point sites.
  • Patients must complete the double-blind study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who experienced a serious adverse event during the previous fibromyalgia study, which was determined to be related to the study medication.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A0081078

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere