Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Safety Study Of Pregabalin In Fibromyalgia

2021. január 21. frissítette: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

A 12-Week, Open-Label, Safety Trial Of Pregabalin In Patients With Fibromyalgia

To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Fibromyalgia

Beavatkozás / kezelés

Drog: pregabalin

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

500

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Fresno, California, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - La Jolla, California, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Northridge, California, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Pismo Beach, California, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Sacramento, California, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - San Diego, California, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - DeLand, Florida, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Ocala, Florida, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Sunrise, Florida, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Gurnee, Illinois, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Moline, Illinois, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Prairie Village, Kansas, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Pratt, Kansas, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - Kenner, Louisiana, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Metairie, Louisiana, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - North Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Watertown, Massachusetts, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - Chaska, Minnesota, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Endwell, New York, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - West Seneca, New York, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Hickory, North Carolina, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Salisbury, North Carolina, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Norristown, Pennsylvania, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Goose Creek, South Carolina, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Mount Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Summerville, South Carolina, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Milan, Tennessee, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Bedford, Texas, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Georgetown, Texas, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Killeen, Texas, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Lake Jackson, Texas, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- Vermont
  - Woodstock, Vermont, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Everett, Washington, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Spokane, Washington, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
  - Tacoma, Washington, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok
    - Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

Patients must meet the ACR criteria for fibromyalgia (ie, widespread pain present for at least 3 months, and pain in at least 11 of 18 specific tender point sites.
Patients must complete the double-blind study.

Exclusion Criteria:

Patients who experienced a serious adverse event during the previous fibromyalgia study, which was determined to be related to the study medication.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Nem véletlenszerű
Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
To evaluate the safety of pregabalin in patients with fibromyalgia

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Arnold LM, Emir B, Murphy TK, Zeiher BG, Pauer L, Scott G, Petersel D. Safety profile and tolerability of up to 1 year of pregabalin treatment in 3 open-label extension studies in patients with fibromyalgia. Clin Ther. 2012 May;34(5):1092-102. doi: 10.1016/j.clinthera.2012.03.003. Epub 2012 Apr 14.

Hasznos linkek

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak