제2형 당뇨병 환자의 GSK189075, GW869682 또는 위약
2015년 4월 14일 업데이트: GlaxoSmithKline
제2형 당뇨병 환자에서 GSK189075와 GW869682의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 비교하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 반복 투여 연구
GSK189075, GW869682, 위약을 제2형 당뇨병 환자에게 2주 동안 경구 투여했을 때 안전성, 혈중농도, 효과를 비교한 연구이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병.
- HbA1c(지난 2~3개월 동안 혈중 평균 당량 측정) 수치는 7.0에서 9.0 사이입니다.
- 하루에 850mg 이상의 메트포르민을 복용하지만 다른 당뇨병 약은 복용하지 않습니다.
- 첫 번째 연구 투여 전 최소 2주 전부터 마지막 연구 평가까지 당뇨병 약물을 중단할 의학적으로 능력이 있고 의사가 있어야 합니다.
- 아직 당뇨병 약 복용을 시작하지 않았거나 식이요법만으로 당뇨병이 조절되는 당뇨병 환자도 HbA1c가 7.5~9.0 이내인 경우 등록할 수 있습니다.
- 여성은 폐경 후이거나 외과적으로 불임인 경우 자격이 있을 수 있습니다.
- ACE 억제제, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제 또는 스타틴 계열 약물을 복용하는 경우 임상 시험 시작 전 최소 30일 동안 복용량이 안정적이면 자격이 될 수 있습니다.
제외 기준:
- 불법 약물을 사용하거나 B형 간염, C형 간염 또는 HIV에 대한 항체가 있는 경우.
- 제2형 당뇨병 이외의 주요 건강 문제가 있는 경우.
- 메트포르민 이외의 인슐린 요법 또는 경구 항당뇨제가 필요합니다.
- 연구 시작 4주 이내에 요로 감염이 있거나 신장 질환이 있는 피험자.
- 저혈압 또는 고혈압 환자.
- 성교를 거부하거나 임신 또는 수유 중인 여성과 콘돔을 사용하거나 임신 가능성이 있는 여성과 다른 형태의 피임법에 콘돔을 사용하고 싶지 않은 남성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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안전성 및 내약성: 혈압, 심박수 및 ECG 측정, 혈액 및 소변 측정, 섭취 및 배설된 체액의 양, 신장 기능의 부작용 및 관련 변화가 연구 과정에서 모니터링됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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신장에서 소변으로 배출되는 포도당의 양과 백분율. 분석된 지질 대사에 대한 화합물의 효과.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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