정상 및 정상에 가까운 ALT를 가진 HCV 환자의 Methacetin 호흡 검사

ALT가 지속적으로 정상(약간 상승)인 환자의 HCV 관리에 MBIT를 사용하는 이유:

• MBIT가 손상된 경우 이는 섬유증 >2를 나타냅니다: 치료를 시작하는 트리거
• 이 전략은 생검으로 발견되지 않은 비교적 심각한 질병을 가진 환자를 치료할 수 있게 할 것입니다.
• HMO는 악화, 간경화 및 HCC를 예방하는 수단으로 이러한 환자에 대한 항바이러스 요법의 비용 효율성을 인식합니다.
• MBIT가 낮은 섬유증을 나타내는 경우 => 치료가 연기될 수 있으며, 치료가 필요함을 나타내는 가능한 분해를 감지하기 위해 후속 조치가 수행됩니다.
• 오늘날 AASLD 가이드라인은 정상적인 ALT를 가진 HCV RNA+ 환자의 치료를 허용합니다. 치료의 제한된 효과, 비용 및 부작용을 고려할 때 안전하게 치료를 연기하여 비용을 절감할 수 있는 개인이 많을 것입니다.
• MBIT는 HCV의 의사 결정을 위한 간 생검의 필요성을 대체할 수 있습니다.
• 유전자형 1형이고 ALT가 높거나 부작용의 위험이 있는 환자에서도 낮은 섬유증(예: <2).

목표:

• 간 장애 환자 관리를 개선하는 MBIT의 능력을 평가하기 위해

목표:

• Methacetin BreathID 검사(MBIT)가 ALT가 정상이거나 최소한으로 상승한 HCV RNA 양성 환자를 평가하는 데 유용할 수 있는지 여부를 결정하고 일상적인 임상 사용에서 의사 결정을 위한 지침으로 간 질환의 중증도를 결정합니다.

목적:

AUC>0.75(95%CI에서 +/-10%) 섬유증 검출>2.

포함 기준:

• 남성 또는 여성>18
• HCV RNA+가 105카피 이상인 환자 3개월 간격으로 2회 검사에서 간 효소가 정상이거나 정상 상한치의 <X1.5 이하인 환자
• 생검에서 HCV로 입증된 환자 또는 (생검 이후 간 질환에 예상되는 변화가 없는 검사 전 9개월).

제외 기준:

• 기타 간 장애.
• 활성 감염.
• P4501A2를 유도/억제하는 것으로 알려진 약물 사용
• 폐 질환
• 검사 전날 20cc 이상의 알코올 섭취.

환자 수:

• 200 HCV
• 50개의 일치 컨트롤

행동 양식:

• 환자 선택 - 각 센터에서 지난 9개월 동안 간 생검을 받은 모든 환자는 포함/제외 기준을 충족한다고 가정하여 연구에 참여하도록 초대됩니다.
• 환자는 MBIT를 받게 되며 데이터는 다른 섬유화 및 염증 점수(즉, METAVIR) 간 생검. 한 명의 병리학자가 모든 생검을 재검사합니다.
• Oridion BreathID는 50개의 건강한 컨트롤에 대한 MBIT 데이터를 제공합니다.
• 기질 - 75mg PO 메세틴 + 식품 및 의약품 산업에서 일상적으로 사용되는 알려진 표면 활성 성분으로 구성된 테스트 식사.
• 테스트 시간 - 1시간
• 단식 - 8시간만 단식.
• 환자는 비강 캐뉼라를 통해 BreathID 장치에 연결되고 기본 호흡이 측정된 후 테스트 식사가 섭취되고 장치는 1시간 동안 날숨을 계속 측정합니다. BreathID 장치는 분광 원리를 사용하여 메타세틴의 대사로 인한 13C/12C 비율의 변화를 자동으로 측정합니다. 테스트가 끝나면 결과가 자동으로 출력됩니다.

연구 설계:

• 의사를 처음 방문할 때 환자는 바이러스 부하 검사, 간 효소 검사 및 MBIT를 수행합니다. 생검은 이러한 검사 후 9개월 이내에 수행됩니다.