Test respiratoire à la méthacétine chez les patients infectés par le VHC avec des taux d'ALT normaux et quasi normaux

La justification de l'utilisation de la MBIT dans la prise en charge du VHC chez les patients dont l'ALT est constamment normale (et légèrement élevée) :

• Si le MBIT est altéré, cela indique une fibrose > 2 : un déclencheur pour commencer le traitement
• Cette stratégie permettra de traiter des patients atteints d'une maladie relativement grave qui n'a pas été détectée par biopsie.
• Les HMO reconnaissent le rapport coût-efficacité de la thérapie antivirale chez ces patients, comme moyen de prévention de la détérioration, de la cirrhose et du CHC.
• Si MBIT indique une faible fibrose => le traitement peut être différé, et un suivi est effectué pour détecter toute dégradation éventuelle qui indiquera la nécessité d'un traitement.
• Aujourd'hui, les directives de l'AASLD permettent le traitement des patients VHC ARN+ avec ALT normale. Compte tenu de l'efficacité limitée de la thérapie, de son coût et de ses effets secondaires, il est probable qu'il y ait de nombreuses personnes chez qui la thérapie peut être différée en toute sécurité, ce qui permet de réaliser des économies.
• MBIT peut remplacer le besoin de biopsie du foie pour la prise de décision en matière de VHC.
• Même chez les patients de génotype 1 et d'ALAT élevée, ou présentant un risque d'effets secondaires, le traitement peut être retardé en cas de faible fibrose (par ex. <2).

BUT:

• Évaluer la capacité du MBIT à améliorer la prise en charge des patients atteints de troubles hépatiques

BUT:

• Déterminer si le test Methacetin BreathID (MBIT) peut être utile dans l'évaluation des patients positifs pour l'ARN du VHC avec un ALT normal ou peu élevé et pour déterminer la gravité de leur maladie hépatique comme guide de prise de décision dans l'utilisation clinique de routine.

OBJECTIF:

ASC>0,75 (+/-10 % dans 95 % IC) dans la détection de la fibrose> 2.

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

• Hommes ou femmes>18
• Patients avec ARN du VHC+ supérieur à 105 copies Patients avec des enzymes hépatiques normales sur deux tests à 3 mois d'intervalle, ou jusqu'à <X1,5 de la normale supérieure
• Patients avec VHC confirmé par biopsie ou (9 mois avant le test sans changement anticipé de la maladie du foie depuis la biopsie).

CRITÈRE D'EXCLUSION:

• Autres troubles hépatiques.
• Infections actives.
• Utilisation de médicaments connus pour induire/supprimer le P4501A2
• Maladies pulmonaires
• Consommation de> 20 cc d'alcool un jour avant le test.

NOMBRE DE PATIENTS :

• 200 VHC
• 50 contrôles appariés

MÉTHODES :

• Sélection des patients - Tous les patients ayant subi une biopsie hépatique au cours des 9 derniers mois dans chaque centre sont invités à participer à l'étude, en supposant qu'ils répondent aux critères d'inclusion/exclusion.
• Les patients subiront un MBIT et les données seront comparées aux résultats des différents scores fibrotiques et inflammatoires (c. METAVIR) sur biopsie hépatique. Un pathologiste réexaminera toutes les biopsies.
• Oridion BreathID fournira des données MBIT sur 50 témoins sains.
• Substrat - Un repas test composé de 75 mg de méthacétine PO + un ingrédient tensioactif connu couramment utilisé dans l'industrie alimentaire et pharmaceutique.
• Durée du test - 1 heure
• Jeûne - 8 heures de jeûne seulement.
• Le patient sera attaché à l'appareil BreathID via une canule nasale et après la mesure de l'haleine de base, le repas test sera ingéré et l'appareil continuera à mesurer l'haleine expirée pendant 1 heure. L'appareil BreathID mesure automatiquement les changements du rapport 13C/12C dus à la métabolisation de la méthacétine, en utilisant un principe spectroscopique. Les résultats sont imprimés automatiquement à la fin du test.

ÉTUDIER LE DESIGN:

• Lors de la première visite chez le médecin, les patients effectueront un test de charge virale, des tests d'enzymes hépatiques et MBIT. Une biopsie aura été réalisée dans les 9 mois suivant ces tests.