뇌성마비 아동의 뼈와 근육을 개선하기 위한 진동 중재
뇌성마비 아동의 기계적 개입
연구 개요
상세 설명
유년기와 청소년기에 축적된 골량의 정도는 이후의 골다공증을 결정하는 가장 중요한 요인입니다. 뇌성마비와 같은 일부 장애 아동은 이동성과 체중 부하 감소로 인해 낮은 골량 축적에 특히 취약합니다. 이 아이들은 또한 근력과 통제력이 약하여 기능이 제한되고 골량을 만드는 데 필요한 기계적 자극이 부족합니다. 이 아이들을 위한 가장 일반적인 치료는 시간과 노동 집약적이며 적절하게 이용할 수 없는 물리 치료입니다. 전신 진동은 뼈 질량의 증가와 근육의 개선을 자극하기 위한 대안적인 방법으로 가능성을 보여주었습니다. 이 연구의 목적은 뇌성마비 소아의 뼈와 근육에 대한 고주파, 저진동의 영향을 평가하는 것입니다. 이 개입은 이러한 어린이의 낮은 골량 및 열악한 근육 기능에 대한 비침습적, 비약물적 치료로 유용할 수 있습니다.
이 연구는 1년 동안 지속됩니다. 모든 참가자는 연구 시작 시점과 6개월 및 12개월에 3번 병원을 방문합니다. 방문할 때마다 신장과 체중을 측정하고 근력과 균형을 검사하며 척추와 종아리의 뼈와 근육을 특수 엑스레이 기계인 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 촬영합니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 이 연구에서 모든 참가자는 1년 동안 매일 10분 동안 서 있어야 합니다. 그룹 1의 경우, 연구 전반부에는 10분 동안 기립 세션에 진동 플랫폼을 사용하지만 연구 후반부에는 사용하지 않습니다. 그룹 2의 경우 이를 반대로 하고 연구 전반부에는 진동 플랫폼을 사용하지 않고 연구 후반부에는 사용할 것입니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌성 마비의 진단
- 낮은 척추 뼈 밀도
- 손으로 지지대를 들고 10분 동안 서 있을 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공하려는 부모 또는 보호자
제외 기준:
- 연구 시작 전 12개월 동안 수술, 깁스 또는 보툴리눔 독소 투여
- 연구 시작 후 12개월 이내에 계획된 수술, 캐스팅 또는 보툴리눔 독소 투여
- 경골 또는 요추의 금속 막대 또는 판
- 심한 척추측만증(20도 이상) 또는 경골의 휘어짐
- 뼈나 근육에 영향을 미치는 뇌성마비 이외의 의학적 상태
- 코르티코스테로이드 또는 발작 약물(페니토인)이 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진동
Juvent Medical Inc.의 진동 플랫폼을 사용하여 30Hz, 10분/일의 고주파, 저진동.
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Juvent Medical Inc.의 진동 플랫폼을 사용하여 30Hz, 10분/일의 고주파, 저진동
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활성 비교기: 서 있는
하루 10분 서 있기
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10분/일 서 있기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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척추 골밀도
기간: 12개월차에 측정
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12개월차에 측정
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경골 골밀도
기간: 12개월차에 측정
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12개월차에 측정
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경골 단면적
기간: 12개월차에 측정
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12개월차에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종아리 근력
기간: 12개월차에 측정
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12개월차에 측정
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밸런스 테스트
기간: 12개월차에 측정
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California Children's Services, Los Angeles County Medical Therapy Units에서 사용하는 임상 균형 테스트
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12개월차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tishya A.L. Wren, PhD, Children's Orthopaedic Center, Children's Hospital Los Angeles, and Departments of Orthopaedics and Radiology, Keck School of Medicine, Department of Biomedical Engineering, School of Engineering, University of Southern California
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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