이전에 치료받지 않은 B-세포 만성 림프구성 백혈병(B-CLL)의 치료를 평가하기 위한 연구
2008년 3월 14일 업데이트: Genitope Corporation
이전에 치료받지 않은 B-CLL 만성림프구성백혈병(B-CLL) 환자의 KLH(Id-KLH)에 결합된 재조합 이디오타입에 GM-CSF를 투여하여 치료의 타당성 및 내약성을 평가하기 위한 1/2상 연구
이것은 이전에 치료받지 않은 B-CLL 환자에서 GM-CSF로 Id-KLH의 일련의 16회 면역화의 타당성, 안전성 및 내약성을 평가하는 다중 센터, 공개 라벨, 단일 팔 1/2상 연구입니다.
연구의 제어 부분 기간은 2년입니다.
이 연구는 미국의 수사 현장에서 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
86
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서에 서명했습니다.
- B-CLL 진단
- 라이 스테이지 0, I 또는 II
- 이전에 치료받지 않은
- Id-KLH가 제조되는 동안 혈액(또는 조직) 제출 후 약 8개월 동안 지켜보고 기다릴 수 있습니다.
제외 기준:
- 예방접종을 시작하기 전 항백혈병 치료
- 예방 접종 중 Id-KLH 이외의 항 백혈병 치료
- 이전 악성 종양(기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종 제외)
- 임신 또는 수유
- 알려진 자가면역 질환이 있는 환자(이전에 치료받은 자가면역 용혈성 빈혈 또는 면역성 혈소판 감소증 포함)
- 연구용 물질이 투여되는 다른 모든 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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안전성과 독성
|
|
체액성 면역 반응이 양성인 환자의 비율
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Kipps, M.D., University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
B세포 만성림프구성백혈병에 대한 임상 시험
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.모병미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 등급 3b 여포성 림프종 | 변형된 여포 림프를 Diff 대형 B-세포 림프종으로 | 변형된 마그 존 림프를 Diff Large B-Cell Lymphoma로미국