Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány a korábban kezeletlen B-sejtes krónikus limfocitás leukémia (B-CLL) kezelésének értékelésére

2008. március 14. frissítette: Genitope Corporation

1/2. fázisú vizsgálat a GM-CSF-fel adagolt, KLH-hoz (Id-KLH) konjugált rekombináns idiotípusú, korábban kezeletlen B-CLL-es krónikus limfocitás leukémiás (B-CLL) betegek kezelésének megvalósíthatóságának és tolerálhatóságának értékelésére

Ez egy többközpontú, nyílt elrendezésű, egykarú, 1/2. fázisú vizsgálat, amely egy 16 Id-KLH GM-CSF-fel végzett immunizálási sorozat megvalósíthatóságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát értékeli korábban kezeletlen B-CLL-ben szenvedő betegeknél. A vizsgálat ellenőrzött részének hossza két év. A vizsgálatot az Egyesült Államokban található nyomozóhelyeken fogják lefolytatni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

86

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írásos beleegyező nyilatkozatot írt alá
  • B-CLL diagnózis
  • Rai Stage 0, I, vagy II
  • Korábban kezeletlen
  • Legyen képes figyelni és várni körülbelül 8 hónapig a vér (vagy szövet) leadását követően, amíg az Id-KLH gyártás alatt áll.

Kizárási kritériumok:

  • Leukémia elleni kezelés az immunizálás megkezdése előtt
  • Az Id-KLH kivételével leukémia elleni kezelés az immunizálás során
  • Korábbi rosszindulatú daganat (kivéve a bazálissejtes karcinómát és az in situ méhnyakrákot)
  • Terhes vagy szoptató
  • Ismert autoimmun betegségben szenvedő betegek (beleértve a korábban kezelt autoimmun hemolitikus anémiát vagy immunthrombocytopeniát)
  • Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban, amelyben vizsgálati szert adnak be

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Biztonság és toxicitás
A pozitív humorális immunválaszt mutató betegek aránya

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Genitope Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Kipps, M.D., University of California, San Diego

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 13.

Első közzététel (Becslés)

2006. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2005-11

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a B-sejtes krónikus limfocitás leukémia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel