임신 중 이완 및 혈압(REBIP) 연구
2008년 6월 23일 업데이트: University of Toronto
고혈압 임산부의 혈압에 대한 가이드 이미지의 효과에 대한 무작위 통제 시험: 임신 중 이완 및 혈압(REBIP) 예비 연구
여성의 10% 이상이 임신 중 고혈압을 앓고 있어 자신이나 아기의 건강에 영향을 줄 수 있습니다.
현재 임신 중 대부분의 고혈압을 예방할 수 있는 방법은 없으며 일부 치료는 임신 중에 사용하기에 바람직하지 않습니다.
이전 연구에 따르면 간단한 휴식 방법이 일부 사람들의 혈압과 불안 수준을 낮출 수 있지만 특히 임신 중에는 잘 연구되지 않았습니다.
이 파일럿 연구는 가이드 이미지(편안한 장면을 상상하는 것)가 혈압과 불안에 어떤 영향을 미치는지 확인하고 여성이 이 기술에 얼마나 만족하는지 평가하기 위한 것입니다.
고혈압이 있는 66명의 임산부가 무작위로 (1) 가이드 이미지 오디오 컴팩트 디스크를 듣거나 (2) 조용한 휴식을 취하도록 4주 동안 하루에 두 번 이상 배정됩니다.
두 그룹의 모든 여성은 모든 일반적인 치료를 받고 4주 동안 주당 1일 동안 정기적으로 혈압을 측정합니다.
이 연구는 심상이 산모의 혈압을 낮추는지, 그리고 심상이 임신 건강 결과에 미치는 영향에 대한 추가 연구가 가능한지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- Womens Health Centre, Eastern Health
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신, 임신 36주 6일 이하(<)
- 최소 2번의 산전 혈압 측정 > 90 mmHg 확장기
- 고혈압에 대한 임상 조사를 받았습니다.
- 구두 및 오디오 테이프 지침을 들을 수 있는 적절한 청력
- 연구 기관 보건소 중 한 곳에서 출산할 계획
- 정보에 입각한 동의를 제공할 자격이 있음
제외 기준:
- 10일 이내에 분만할 가능성이 높음(확장기 혈압 >110mmHg 또는 수축기 혈압 >170mmHg인 여성, 불안정 당뇨병, 동반 산전 출혈, 조산 및/또는 기타 중요한 의학적 요인 포함)
- 베이스라인에서 처방된 항고혈압제
- 기록된 정신병
- 영어를 이해하고 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주간 보행 평균 동맥압
기간: 무작위 배정 후 4주(또는 출산이 더 빠른 경우 가장 최근의 활동성 혈압 모니터링 세션에서)
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무작위 배정 후 4주(또는 출산이 더 빠른 경우 가장 최근의 활동성 혈압 모니터링 세션에서)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배달 시간
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주간 보행 수축기 및 이완기 혈압, 심박수
기간: 무작위 배정 후 4주(또는 출산이 더 빠른 경우 가장 최근의 활동성 혈압 모니터링 세션에서)
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무작위 배정 후 4주(또는 출산이 더 빠른 경우 가장 최근의 활동성 혈압 모니터링 세션에서)
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무작위 배정 후 항고혈압제 사용
기간: 무작위 배정과 산후 입원 종료 사이
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무작위 배정과 산후 입원 종료 사이
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모성 불안
기간: 무작위화 후 4주(또는 전달이 더 빠를 경우 가장 최근의 가용 데이터 주).
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무작위화 후 4주(또는 전달이 더 빠를 경우 가장 최근의 가용 데이터 주).
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혈압 변화와 보고된 가이드 이미지 수행 빈도의 관계
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고혈압의 분류와 유도영상의 효과와의 관계
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심상 경험에 대한 참가자의 평가와 안내 심상의 효과 사이의 관계
기간: 무작위화 후 4주(또는 배달이 더 빠른 경우 가용 데이터가 있는 가장 최근 주)
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무작위화 후 4주(또는 배달이 더 빠른 경우 가용 데이터가 있는 가장 최근 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: C. Faith Wight Moffatt, MS, PhD (c), University of Toronto, Dalhousie University
- 연구 의자: Ellen Hodnett, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
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