Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie relaksacji i ciśnienia krwi w ciąży (REBIP).

23 czerwca 2008 zaktualizowane przez: University of Toronto

Randomizowana kontrolowana próba skuteczności obrazowania kierowanego na ciśnienie krwi u kobiet w ciąży z nadciśnieniem tętniczym: badanie pilotażowe relaksacji i ciśnienia krwi w ciąży (REBIP)

Ponad 10% kobiet ma wysokie ciśnienie krwi podczas ciąży, co może mieć wpływ na zdrowie ich lub dziecka. Obecnie nie ma metod zapobiegania większości nadciśnienia tętniczego w czasie ciąży, a niektóre metody leczenia nie są pożądane w czasie ciąży. Poprzednie badania wskazywały, że proste metody relaksacyjne mogą obniżyć ciśnienie krwi i poziom lęku u niektórych osób, ale nie zostało to dobrze zbadane, zwłaszcza w czasie ciąży. To badanie pilotażowe ma na celu określenie, w jaki sposób kierowane obrazy (wyobrażanie sobie relaksujących scen) wpływają na ciśnienie krwi i niepokój, a także ocenić, na ile kobiety są zadowolone z tej techniki. Sześćdziesiąt sześć kobiet w ciąży z wysokim ciśnieniem krwi zostanie losowo przydzielonych do (1) słuchania płyty kompaktowej audio z przewodnikiem lub (2) spokojnego odpoczynku, co najmniej dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Wszystkie kobiety w obu grupach otrzymają zwykłą opiekę, a ponadto będą miały regularnie mierzone ciśnienie krwi przez 1 dzień w tygodniu przez 4 tygodnie. Badanie to określi, czy obrazy obniżają ciśnienie krwi matki i czy możliwe są dalsze badania nad wpływem obrazów na wyniki zdrowotne ciąży.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Womens Health Centre, Eastern Health
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża i mniej niż lub równo (<) 36 tygodni, 6 dni ciąży
  • Co najmniej dwa odczyty prenatalnego ciśnienia krwi > 90 mmHg rozkurczowego
  • Miał badania kliniczne nadciśnienia tętniczego
  • Ostrość słuchu wystarczająca do usłyszenia instrukcji słownych i nagranych na taśmie
  • Planowanie porodu w jednym z ośrodków zdrowia ośrodka badawczego
  • Kompetentny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Prawdopodobny poród w ciągu 10 dni (w tym kobiety z BP rozkurczowym >110 mmHg lub skurczowym BP >170 mmHg; niestabilna cukrzyca, współistniejący krwotok przedporodowy, poród przedwczesny i/lub inne istotne czynniki medyczne)
  • Przepisane leki przeciwnadciśnieniowe na początku badania
  • Udokumentowana choroba psychotyczna
  • Nie można zrozumieć i przeczytać po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ambulatoryjne średnie ciśnienie tętnicze w ciągu dnia
Ramy czasowe: 4 tygodnie po randomizacji (lub jeśli poród nastąpi wcześniej, najpóźniej podczas ambulatoryjnej sesji monitorowania BP
4 tygodnie po randomizacji (lub jeśli poród nastąpi wcześniej, najpóźniej podczas ambulatoryjnej sesji monitorowania BP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do dostawy
Ambulatoryjne skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w ciągu dnia oraz tętno
Ramy czasowe: 4 tygodnie po randomizacji (lub jeśli poród nastąpi wcześniej, najpóźniej podczas ambulatoryjnej sesji monitorowania BP
4 tygodnie po randomizacji (lub jeśli poród nastąpi wcześniej, najpóźniej podczas ambulatoryjnej sesji monitorowania BP
Stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych po randomizacji
Ramy czasowe: między randomizacją a zakończeniem hospitalizacji poporodowej
między randomizacją a zakończeniem hospitalizacji poporodowej
Niepokój matki
Ramy czasowe: 4 tygodnie po randomizacji (lub jeśli poród nastąpi wcześniej, najpóźniej w ostatnim tygodniu dostępnych danych.
4 tygodnie po randomizacji (lub jeśli poród nastąpi wcześniej, najpóźniej w ostatnim tygodniu dostępnych danych.
Związek zmian ciśnienia krwi ze zgłoszoną częstotliwością wykonywanych zdjęć z przewodnikiem
Związek między klasyfikacją nadciśnienia tętniczego a skutecznością obrazowania kierowanego
Związek między ocenami uczestników dotyczącymi ich doświadczeń obrazowych a skutecznością obrazów kierowanych
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od randomizacji (lub jeśli poród nastąpi wcześniej, najpóźniej w ostatnim tygodniu od dostępnych danych)
Po 4 tygodniach od randomizacji (lub jeśli poród nastąpi wcześniej, najpóźniej w ostatnim tygodniu od dostępnych danych)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: C. Faith Wight Moffatt, MS, PhD (c), University of Toronto, Dalhousie University
  • Krzesło do nauki: Ellen Hodnett, PhD, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj