Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Relaxation and Blood Pressure in Pregnancy (REBIP) -tutkimus

maanantai 23. kesäkuuta 2008 päivittänyt: University of Toronto

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ohjattujen kuvien tehokkuudesta verenpaineeseen hypertensiivisillä raskaana olevilla naisilla: Rentoutuminen ja verenpaine raskauden aikana (REBIP) -pilottitutkimus

Yli 10 prosentilla naisista on korkea verenpaine raskauden aikana, mikä voi vaikuttaa heidän tai vauvansa terveyteen. Tällä hetkellä ei ole olemassa menetelmiä useimpien korkean verenpaineen ehkäisemiseksi raskauden aikana, ja jotkin hoidot eivät ole toivottavia raskauden aikana. Aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että yksinkertaiset rentoutusmenetelmät voivat alentaa joidenkin ihmisten verenpainetta ja ahdistusta, mutta tätä ei ole tutkittu kunnolla varsinkaan raskauden aikana. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka ohjatut kuvat (kuvittelevat rentouttavia kohtauksia) vaikuttavat verenpaineeseen ja ahdistukseen, ja arvioida, kuinka tyytyväisiä naiset ovat tähän tekniikkaan. Kuusikymmentäkuusi raskaana olevaa korkean verenpaineen omaavaa naista määrätään satunnaisesti (1) kuuntelemaan ohjattua kuva-ääni-CD-levyä tai (2) lepäämään hiljaa vähintään kahdesti päivässä 4 viikon ajan. Kaikki naiset molemmissa ryhmissä saavat kaiken tavanomaisen hoidon ja heidän verenpaineensa mitataan säännöllisesti yhtenä päivänä viikossa 4 viikon ajan. Tämä tutkimus selvittää, alentaako kuvat äidin verenpainetta ja onko mahdollista tehdä lisätutkimuksia kuvien vaikutuksista raskauden terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Käyttäytyminen: Ohjattu kuvasto

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Womens Health Centre, Eastern Health
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
    - IWK Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Raskaana oleva ja alle (<) 36 viikkoa, 6 päivän raskaus
Vähintään kaksi synnytystä edeltävää verenpainelukemaa > 90 mmHg diastolinen
Hänelle on tehty kliininen verenpainetautitutkimus
Riittävä kuulontarkkuus suullisten ja äänitettyjen ohjeiden kuulemiseen
Suunnittelevat synnytystä yhdessä tutkimusalueen terveyskeskuksesta
Pätevä antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Syntyy todennäköisesti 10 päivän kuluessa (mukaan lukien naiset, joiden diastolinen verenpaine > 110 mmHg tai systolinen verenpaine > 170 mmHg; epävakaa diabetes, samanaikainen synnytystä edeltävä verenvuoto, ennenaikainen synnytys ja/tai muu merkittävä lääketieteellinen
Määrätty verenpainelääkitystä lähtötilanteessa
Dokumentoitu psykoottinen sairaus
En pysty ymmärtämään ja lukemaan englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Päivän ambulatorinen keskimääräinen valtimopaine Aikaikkuna: 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (tai jos synnytys on aikaisemmin, viimeisimmässä ambulatorisessa verenpaineen seurantaistunnossa).	4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (tai jos synnytys on aikaisemmin, viimeisimmässä ambulatorisessa verenpaineen seurantaistunnossa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Toimituksen aika
Päivän systolinen ja diastolinen verenpaine sekä syke Aikaikkuna: 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (tai jos synnytys on aikaisemmin, viimeisimmässä ambulatorisessa verenpaineen seurantaistunnossa).	4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (tai jos synnytys on aikaisemmin, viimeisimmässä ambulatorisessa verenpaineen seurantaistunnossa).
Verenpainelääkkeiden käyttö satunnaistamisen jälkeen Aikaikkuna: satunnaistamisen ja synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon päättymisen välillä	satunnaistamisen ja synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon päättymisen välillä
Äidin ahdistus Aikaikkuna: 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (tai jos toimitus on aikaisemmin, viimeistään viimeisimmän viikon käytettävissä olevista tiedoista.	4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (tai jos toimitus on aikaisemmin, viimeistään viimeisimmän viikon käytettävissä olevista tiedoista.
Verenpainemuutosten suhde ohjattujen kuvien raportoituun tiheyteen
Verenpainetaudin luokituksen ja ohjattujen kuvien tehokkuuden välinen suhde
Suhde osallistujien mielikuvakokemuksiaan koskevien arvioiden ja ohjatun kuvaston tehokkuuden välillä Aikaikkuna: 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (tai jos toimitus on aikaisemmin, viimeisimmän viikon käytettävissä olevista tiedoista)	4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (tai jos toimitus on aikaisemmin, viimeisimmän viikon käytettävissä olevista tiedoista)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toronto

Yhteistyökumppanit

Dalhousie University

AWHONN Canada, with Canadian Nurses Foundation Nursing Care Partnership

IWK Health Centre with Canadian Nurses Foundation Nursing Care Partnership

Tutkijat

Päätutkija: C. Faith Wight Moffatt, MS, PhD (c), University of Toronto, Dalhousie University
Opintojen puheenjohtaja: Ellen Hodnett, PhD, University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit