O Estudo de Relaxamento e Pressão Arterial na Gravidez (REBIP)
23 de junho de 2008 atualizado por: University of Toronto
Um estudo controlado randomizado da eficácia da imaginação guiada na pressão arterial em mulheres grávidas hipertensas: o estudo piloto de relaxamento e pressão arterial na gravidez (REBIP)
Mais de 10% das mulheres têm pressão alta durante a gravidez, o que pode afetar sua saúde ou a de seu bebê.
Atualmente, não existem métodos para prevenir a hipertensão na gravidez e alguns tratamentos não são desejáveis para uso na gravidez.
Pesquisas anteriores indicam que métodos simples de relaxamento podem reduzir a pressão arterial e os níveis de ansiedade para algumas pessoas, mas isso não foi bem estudado, especialmente durante a gravidez.
Este estudo piloto destina-se a determinar como a imaginação guiada (imaginar cenas relaxantes) afeta a pressão arterial e a ansiedade e avaliar a satisfação das mulheres com esta técnica.
Sessenta e seis mulheres grávidas com pressão arterial elevada serão designadas aleatoriamente para (1) ouvir um CD de áudio de imagens guiadas ou (2) descansar tranquilamente, pelo menos duas vezes ao dia por 4 semanas.
Todas as mulheres de ambos os grupos receberão todos os cuidados usuais, além de terem sua pressão arterial aferida regularmente durante 1 dia por semana durante 4 semanas.
Este estudo determinará se as imagens mentais reduzem a pressão arterial materna e se é possível realizar mais pesquisas sobre os efeitos das imagens mentais nos resultados de saúde da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Womens Health Centre, Eastern Health
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida, e menor ou igual a (<) 36 semanas, 6 dias de gestação
- Pelo menos duas leituras de pressão arterial pré-natal > 90 mmHg diastólica
- Teve investigação clínica da hipertensão
- Acuidade auditiva adequada para ouvir instruções verbais e gravadas em áudio
- Planejamento para dar à luz em um dos centros de saúde do local do estudo
- Competente para dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Probabilidade de parto em 10 dias (incluindo mulheres com PA diastólica >110 mmHg ou PA sistólica >170 mmHg; diabetes instável, hemorragia pré-parto concomitante, trabalho de parto prematuro e/ou outros problemas médicos significativos)
- Medicação anti-hipertensiva prescrita no início do estudo
- Doença psicótica documentada
- Incapaz de entender e ler inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão arterial média ambulatorial diurna
Prazo: 4 semanas após a randomização (ou se o parto for mais cedo, na sessão mais recente de monitoramento ambulatorial da PA
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4 semanas após a randomização (ou se o parto for mais cedo, na sessão mais recente de monitoramento ambulatorial da PA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo para entrega
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Pressão arterial ambulatorial diurna sistólica e diastólica e frequência cardíaca
Prazo: 4 semanas após a randomização (ou se o parto for mais cedo, na sessão mais recente de monitoramento ambulatorial da PA
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4 semanas após a randomização (ou se o parto for mais cedo, na sessão mais recente de monitoramento ambulatorial da PA
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Uso de medicamentos anti-hipertensivos após randomização
Prazo: entre a randomização e o fim da internação pós-parto
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entre a randomização e o fim da internação pós-parto
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Ansiedade materna
Prazo: 4 semanas após a randomização (ou se a entrega for mais cedo, na semana mais recente de dados disponíveis.
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4 semanas após a randomização (ou se a entrega for mais cedo, na semana mais recente de dados disponíveis.
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Relação das alterações da pressão arterial com a frequência relatada de imagens guiadas realizadas
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Relação entre a classificação da hipertensão e a eficácia da imaginação guiada
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Relação entre as avaliações dos participantes sobre suas experiências de imaginação e a eficácia da imaginação guiada
Prazo: 4 semanas após a randomização (ou se a entrega ocorrer antes, na semana mais recente dos dados disponíveis)
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4 semanas após a randomização (ou se a entrega ocorrer antes, na semana mais recente dos dados disponíveis)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: C. Faith Wight Moffatt, MS, PhD (c), University of Toronto, Dalhousie University
- Cadeira de estudo: Ellen Hodnett, PhD, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de junho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2008
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16081
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