이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

가와사키병 후 심혈관 위험 표지자와 스타틴에 대한 반응

2016년 5월 22일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile

가와사키병 병력이 있는 환자에서 스타틴 치료 전후의 심혈관 위험 표지자

이 연구의 목적은 가와사키병 병력이 있는 칠레 소아가 질병의 급성기 이후 몇 년 후에 내피 기능 장애를 갖는지 여부와 이 상태가 스타틴 치료로 수정될 수 있는지를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

급성기의 가와사키병(KD)은 관상동맥 및 말초동맥의 확장 및 동맥류로 이어질 수 있는 내피 염증을 생성합니다. 이 초기 손상은 질병에 걸린 지 몇 년 후에 지속적인 내피 기능 장애로 이어집니다. 결과적으로 이러한 환자는 일반 인구보다 심혈관 위험이 더 높을 수 있습니다. HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴)에 대한 연구는 이들이 지질 저하 효과와 독립적일 수 있는 내피에 대한 항염증 효과가 있음을 시사했습니다. 이 연구의 가설은 KD가 급성 질환 후 몇 년 동안 지속되는 내피 기능 장애를 일으키고 이 기능 장애가 스타틴 치료로 수정될 수 있다는 것입니다. 연구는 두 단계로 구성됩니다. 첫 번째로 우리는 상완 동맥의 내피 의존성 흐름 매개 혈관 확장에 대한 초음파 평가를 수행하고 환자 및 건강한 대조군의 다른 심혈관 위험 마커를 평가할 것입니다. 두 번째 단계에서는 가와사키병 병력이 있는 환자를 무작위로 배정하여 프라바스타틴 또는 위약 치료에 배정한 후 상완 동맥 및 심혈관 위험 지표의 흐름 매개 확장에 대한 새로운 평가를 수행합니다.

비교(들): 등록 전 12개월 이상 동안 가와사키병 병력이 있는 8세 이상의 어린이를 KD 병력 또는 기타 심혈관 위험 요인이 없는 연령대 어린이와 비교했습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, 칠레
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile, School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 등록 전 12개월 이상의 가와사키병 병력
  • 현재 나이 8세 이상

제외 기준:

  • 진성 당뇨병
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 II 수용체 길항제 및 칼슘 채널 차단제와 같은 내피 기능을 수정하는 약물 치료
  • 하루 5개비 이상의 흡연자
  • 총콜레스테롤 250mg/dl 이상
  • 트리글리세리드 300mg/dl 이상
  • 스타틴을 이용한 만성 치료
  • 만성 신부전(크레아티닌 > 1.5 mg/dl)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
스타틴 요법 후 상완 동맥 확장의 변화율

2차 결과 측정

결과 측정
LDL 감소
HDL 증가
트리글리세리드 감소
고감도 CRP 감소

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arturo Borzutzky, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile, School of Medicine, Department of Pediatrics
  • 연구 책임자: Miguel Gutierrez, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile, School of Medicine, Department of Rheumatology and Clinical Immunology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 3월 20일

처음 게시됨 (추정)

2006년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다