Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiovaskulaariset riskimerkit ja vaste statiineille Kawasakin taudin jälkeen

sunnuntai 22. toukokuuta 2016 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Kardiovaskulaariset riskimerkit ennen ja jälkeen statiinihoitoa potilailla, joilla on ollut Kawasakin tauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko chilelaislapsilla, joilla on ollut Kawasakin tauti, endoteelin toimintahäiriö vuosia taudin akuutin vaiheen jälkeen, ja voidaanko tätä tilaa muuttaa statiinihoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kawasakin tauti (KD) tuottaa akuutissa vaiheessaan endoteelin tulehdusta, joka voi johtaa sepelvaltimoiden ja ääreisvaltimoiden laajentumiseen ja aneurysmiin. Tämä alkuvaurio johtaa jatkuvaan endoteelin toimintahäiriöön useita vuosia taudin saamisen jälkeen. Tämän seurauksena näillä potilailla voi olla suurempi kardiovaskulaarinen riski kuin muulla väestöllä. HMG-CoA-reduktaasin estäjillä (statiineilla) tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että niillä on endoteelin tulehdusta estävä vaikutus, joka saattaa olla riippumaton sen lipidejä alentavista vaikutuksista. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että KD tuottaa endoteelin toimintahäiriötä, joka jatkuu vuosia akuutin taudin jälkeen ja että tätä toimintahäiriötä voidaan muuttaa statiinihoidolla. Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Ensimmäisessä suoritamme ultraäänitutkimuksen endoteeliriippuvaisen virtausvälitteisen olkavarsivaltimon vasodilataatiosta ja arvioimme muita kardiovaskulaarisia riskimarkkereita potilailla ja terveillä kontrolleilla. Toisessa vaiheessa potilaat, joilla on aiemmin ollut Kawasakin tauti, satunnaistetaan ja sijoitetaan Pravastatiin- tai lumelääkehoitoon, minkä jälkeen suoritetaan uusi arvio olkapään valtimon virtausvälitteisestä laajentumisesta ja kardiovaskulaarisista riskimarkkereista.

Vertailu(t): Yli 8-vuotiaat lapset, joilla on ollut Kawasakin tauti yli 12 kuukautta ennen ilmoittautumista, verrattuna iän mukaan lapsiin, joilla ei ole aiemmin ollut KD:tä tai muita kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile, School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kawasakin taudin historia yli 12 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Nykyinen ikä 8 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus
  • Ei kontrolloitu hypertensio
  • Hoito lääkkeillä, jotka muuttavat endoteelin toimintaa, kuten angiotensiinikonvertaasin estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat ja kalsiumkanavasalpaajat
  • Tupakoitsijat yli 5 savuketta päivässä
  • Kokonaiskolesteroli yli 250 mg/dl
  • Triglyseridit yli 300 mg/dl
  • Krooninen hoito statiineilla
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5 mg/dl)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Prosenttiosuus olkavartalon valtimoiden laajentumisen muutoksista statiinihoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
LDL:n lasku
HDL:n nousu
Triglyseridien lasku
Korkean herkkyyden CRP:n lasku

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Arturo Borzutzky, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile, School of Medicine, Department of Pediatrics
  • Opintojohtaja: Miguel Gutierrez, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile, School of Medicine, Department of Rheumatology and Clinical Immunology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa