건강한 지원자의 모다피닐-알코올 상호작용

포함 기준:

1. 21~50세의 건강한 비흡연 성인.
2. 일주일에 최대 14잔을 마시고 90분 동안 3잔을 마실 수 있는 사교적 또는 보통 음주자.
3. 체질량 지수(BMI)>18이어야 하며
4. 여성인 경우 수유부, 임신부가 아니어야 하며 신뢰할 수 있는 피임법(예: 피임법)을 사용해야 합니다. 금욕, 자궁 내 장치[IUD], 호르몬 피임 또는 이중 장벽 방법[남성용 콘돔, 여성용 콘돔 또는 격막과 피임용 폼, 젤리 또는 크림과 같은 살정제]).
5. 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
6. 모든 등급 척도를 포함하여 조사관의 지시를 이해하고 따를 수 있습니다.
7. 스크리닝 방문(세션 1)에서 수행된 간단한 열 감작 자극 절차에서 일시적인 이차 통각 과민이 발생합니다.
8. 모든 방문에서 호흡 알코올 농도(BAC)가 0.00이고 소변 약물 선별 검사가 음성이어야 합니다.

제외 기준:

1. 알코올 또는 기타 약물 치료 프로그램에 현재 또는 이전에 등록되었거나 가석방 또는 보호관찰관의 재판 또는 감독을 기다리는 것을 포함하여 알코올 또는 기타 약물 사용과 관련된 현재 법적 문제.
2. 일주일에 한 번 이상 폭음을 합니다(한 번에 5잔 이상은 폭음입니다).
3. 현재 알코올 및/또는 "레크리에이션" 약물 사용을 중단하려고 합니다.
4. 코카인, 암페타민 또는 기타 각성제, 환각제, "엑스터시" 또는 기타 향정신성 약물을 지난 24개월 동안 또는 지난 60일 동안 언제든지 10회 이상 사용.
5. 평생 비정상적인 오피오이드 사용 또는 처방약 남용 양성.
6. 흡입제(예: 접착제, 톨루엔 또는 기타 휘발성 물질), PCP 또는 케타민을 지난 24개월 동안 또는 지난 60일 동안 언제든지 10회 이상 남용.
7. 약물 치료 세션 전 24시간 이내 또는 연구에서 제공된 알코올을 제외한 연구 주간 동안 카페인 또는 알코올 사용. 증상 없이 카페인 중단을 견딜 수 없는 과도한 카페인 사용자는 제외됩니다.
8. 현재 담배 사용자.
9. 피임약을 제외한 모든 처방약(국소 포함) 사용.
10. NSAIDS 및 "약초" 제제를 포함하여 연구 동안 또는 연구 전 24시간 동안 임의의 OTC 약물 사용(연구 의사에 의해 승인되지 않은 경우). 아세트아미노펜은 예외로 연구 기간 동안 복용할 수 있지만 약물 및 알코올 연구 세션 2-3 전 또는 도중 12시간 이내에는 복용할 수 없습니다.
11. 빌리루빈 또는 크레아티닌이 정상 범위 상한의 2배 이상입니다.
12. AST(SGOT), ALT(SGPT) 또는 알칼리성 포스파타아제가 정상 범위 상한의 2.5배 이상입니다.
13. 양성 소변 약물 검사 또는 임신 검사
14. 현재 적절한 피임 수단을 사용하지 않는 가임 여성.
15. 관상 동맥 질환, 조절되지 않는 고혈압, 심전도 이상 또는 심각한 부정맥, 기립성 평균 혈압 강하 > 25mmHg, 중증 만성 폐쇄성 폐질환 또는 잦은 두통.
16. 연구 의사가 판단하는 병력, 신체 검사 또는 선별 혈액 검사에 의해 결정되는 기타 임상적으로 중요한 의학적 또는 정신 질환.
17. 정기적인 의사 방문과 의사의 감독 하에 치료가 필요한 만성 통증 상태.
18. 통증 및 감각 시스템의 평가를 방해할 정도로 심각한 신경학적 기능 장애 또는 정신 장애
19. 자극을 받을 부위에 국소 스테로이드(처방 또는 OTC) 치료를 받는 피험자.
20. 허벅지와 팔뚝 측정 부위의 피부 병리학, 피부 과민증 또는 피부 병변.
21. 47°C/116.6°F 이상의 열 통증 감지 임계값 팔에.
22. 모다피닐에 대한 알레르기
23. 연구 방문 2 이전 30일 이내에 연구 약물을 받았습니다.
24. 영어를 읽거나 말할 수 없는 피험자.
25. 연구자의 의견에 따라 예정된 약속을 지킬 수 없다고 간주되거나, 연구 프로토콜을 준수할 가능성이 없거나, 다른 이유로 부적합한 자.