음성 증상 및 인지에 대한 Quetiapine의 효과
2009년 6월 9일 업데이트: AstraZeneca
기저 신경생물학적 기전 및 뇌 활성화에 관한 음성 증상 및 인지에 대한 리스페리돈과 비교한 Quetiapine의 효능.
본 연구의 목적은 정신분열병 환자의 quetiapine 또는 Risperidone 치료 중 음성 증상에 대한 결과를 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 정신분열증 진단을 받은 18~65세의 남녀
- 최소 4 CGI의 점수, PANSS 음성 하위 점수 > 21
- fMRI 조사에 포함하기 위해 오른 손잡이 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 물질 또는 알코올 의존
- 임신, 수유 중이거나 임신 위험이 있는 여성 환자
- 유기 중추신경계-외상, 간질, 수막뇌염, 정신외과, 불안정한 신체 상태의 병력
- 자살 또는 공격적인 행동의 위험
- 전기경련 요법의 병력, 파킨슨병, 프로락틴 의존성 종양
fMRI 조사 대상의 하위 집합에 대해 다음 추가 제외 기준은 다음과 같이 유효합니다.
- 심장 박동기, 코일, 인공 보철물, 금속 파편, 금속 관절, 금속 공과 같은 체내 금속 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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두 가지 신경이완제의 임상적 효능, 특히 기준선과 12주차 사이의 인지 결핍 및 기능적 뇌 활성화와 관련하여
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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PANSS 음성 증상 총점, PANSS 하위 점수, CGI, CGI-질병의 심각도, HAMD, Simpson-Angus-Scale, BPRS, 특정 PANSS 항목, 놀람 반사의 기준선으로부터의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: AstraZeneca Germany Medical Director, MD, AstraZeneca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5077/9007
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리스페리돈에 대한 임상 시험
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Otsuka Beijing Research InstituteZhejiang Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.완전한