Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Quetiapin på negative symptomer og kognition

9. juni 2009 opdateret af: AstraZeneca

Quetiapins effektivitet sammenlignet med risperidon på negative symptomer og kognition med hensyn til underliggende neurobiologiske mekanismer og hjerneaktivering.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge udfaldet af negative symptomer hos skizofrene patienter under behandling med quetiapin eller risperidon.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • mænd og kvinder i alderen 18 til 65 år med diagnosen skizofreni
  • score på mindst 4 CGI, PANSS negativ subskala score > 21
  • opfylde kriteriet for at være højrehåndet til at indgå i fMRI-undersøgelserne

Ekskluderingskriterier:

  • Stof- eller alkoholafhængighed
  • kvindelige patienter, der er gravide, ammende eller i risiko for graviditet
  • historie med organisk CNS-traume, epilepsi, meningoencephalitis, psykokirurgi, ustabile somatiske tilstande
  • risiko for selvmord eller aggressiv adfærd
  • historie med elektrokonvulsiv terapi, Parkinsons sygdom, prolaktinafhængig tumor

For undergruppen af ​​emner til fMRI-undersøgelserne er følgende yderligere eksklusionskriterier gyldige som:

  • eksistensen af ​​metal i kroppen som ved pacemaker, spole, totalprotese, metalsplinter, metalartikulation, metalkugler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Klinisk effekt af begge neuroleptika, især med hensyn til kognitive underskud og funktionel hjerneaktivering mellem baseline og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring fra baseline i PANSS negativ symptom totalscore, PANSS subscores, CGI, CGI-alvorligheden af ​​sygdom, HAMD, Simpson-Angus-Skala, BPRS, specifikke PANSS-elementer, Startle-refleks.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: AstraZeneca Germany Medical Director, MD, AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2006

Først opslået (Skøn)

22. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5077/9007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risperidon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner