Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketiapiinin vaikutus negatiivisiin oireisiin ja kognitioon

tiistai 9. kesäkuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca

Ketiapiinin teho verrattuna risperidoniin negatiivisiin oireisiin ja kognitioon, mitä tulee taustalla oleviin neurobiologisiin mekanismeihin ja aivojen aktivaatioon.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää skitsofreniapotilaiden negatiivisten oireiden tuloksia ketiapiini- tai risperidonihoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Munich, Saksa
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • 18–65-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on skitsofreniadiagnoosi
  • pistemäärä vähintään 4 CGI, PANSS negatiivinen alaskaalan pistemäärä > 21
  • täyttävät oikeakätisyyskriteerin fMRI-tutkimuksiin sisällyttämiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Päihde- tai alkoholiriippuvuus
  • raskaana oleville, imettäville tai raskaana oleville naisille
  • orgaaniset keskushermoston vammat, epilepsia, meningoenkefaliitti, psykokirurgia, epästabiilit somaattiset tilat
  • itsemurhan tai aggressiivisen käytöksen riski
  • sähkökouristuksen historia, Parkinsonin tauti, prolaktiinista riippuvainen kasvain

FMRI-tutkimusten koehenkilöiden alajoukolle ovat voimassa seuraavat ylimääräiset poissulkemiskriteerit:

  • metallin olemassaolo kehossa, kuten sydämentahdistin, kierukka, kokonaisproteesi, metallisiru, metallinivel, metallipallot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Molempien neuroleptien kliininen tehokkuus, erityisesti mitä tulee kognitiivisiin puutteisiin ja toiminnalliseen aivojen aktivaatioon lähtötilanteen ja viikon 12 välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos lähtötasosta PANSS-negatiivisten oireiden kokonaispisteissä, PANSS-alapisteissä, CGI:ssä, sairauden CGI-vakavuusasteessa, HAMD, Simpson-Angus-asteikko, BPRS, tietyt PANSS-kohteet, Hätkähdytysrefleksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: AstraZeneca Germany Medical Director, MD, AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5077/9007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Risperidoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa