- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00312390
인간의 망막에서 약시와 신경혈관 결합
약시의 시각 장애는 인구의 2~3%에 영향을 미칩니다. 약시는 생애 초기에 발생하는 사시(안구 오정렬) 또는 부동시(부등 굴절 이상)와 같은 시각 발달 동안 감각 장애의 존재로 인해 눈의 시력 감소를 특징으로 하는 발달 상태입니다. 인간과 동물에 대한 최근 연구는 약시의 처리 결손에 대한 피질 위치를 가리키며 공간 해상도 감소, 대비 감도 감소 및 양안 신경 세포 수 감소를 포함하는 신호 세포 수준의 감각 결손을 드러냅니다. 그러나 망막에서는 아직 이상이 보고된 바 없습니다.
뇌에서와 마찬가지로 망막의 혈류는 신경 활동과 결합됩니다. 이 현상은 뇌와 망막에서 비침습적 기술을 사용하는 여러 연구 그룹에서 측정되었습니다. 따라서 우리는 망막 혈관 직경 평가를 위해 Zeiss 안저 카메라를 사용합니다. 소위 망막혈관분석기(RVA)는 소프트웨어 기반 분석 시스템이 장착된 고해상도 비디오 카메라에 연결된 안저 카메라의 조합입니다. 이 시스템으로 망막 혈관 직경 측정의 전례 없는 재현성과 감도를 얻을 수 있습니다. 또한 이 시스템은 망막 혈관의 실시간 분석과 비디오 테이프의 오프라인 결정을 허용합니다. 안저 카메라의 조명 경로를 통해 연구 대상자의 위험과 불편함을 최소화하는 특수 도발 테스트 적용 기능적 활동의 국부적 변형. 이 시스템은 망막 혈관의 깜박임 반응을 연구할 수 있게 하며, 이는 6~8% 범위에 있습니다.
그러나 이 현상의 근본적인 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 특히 눈에서는 이것이 망막과 주변 혈관 내 배타적 대사 효과인지 또는 중추 조절 뇌 기능에 의존하는지 명확하지 않습니다.
현재 연구의 목적은 인간의 망막 혈관의 깜박임 유발 반응의 기본 메커니즘에 대한 이해를 향상시키는 것입니다. 약시가 있는 눈의 망막이 깜박이는 빛 자극 동안 유도된 증가된 대사 요구에 반응하여 망막 혈류를 조절할 수 있는지 여부는 명확하지 않습니다. 약시 환자의 망막 내 대사 및 기능적 과정에 대한 자세한 이해는 약시 예방을 위한 추가 연구의 전제 조건입니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 피험자에 대한 포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 여성 및 남성
- 연령, 성별, 흡연 여부에 따라 일치
- 조사자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견
- 정상 안과소견, 굴절이상 3.0 dpt 미만
- 부동시 또는 사시로 인한 약시 환자의 포함 기준:
- 시력이 log Mar 0.3~0.7(Snellen 0.2~0.5)인 부등시 또는 사시로 인한 한쪽 눈의 약시를 제외한 정상 안과적 소견 약시가 가장 잘 교정되고 반대쪽 눈이 0.1(Snellen 0.9) 이상
- 3 dpt 이상의 부동시(부등시 환자)
- 18세에서 60세 사이의 여성 및 남성
- 조사자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견
제외 기준:
- 약물의 규칙적인 사용, 알코올 음료의 남용, 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여
- 임신
- 이전 3주 동안 임의의 약물로 치료
- 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 지난 3주간의 헌혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 대조군
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다른: 약시가 있는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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망막 혈관 직경
기간: 10 분
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10 분
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깜박임 광 자극에 의해 유도된 직경 변화의 시간 경과
기간: 10 분
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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