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Ambliopia e Acoplamento Neurovascular na Retina de Humanos

5 de dezembro de 2014 atualizado por: Medical University of Vienna

O distúrbio visual da ambliopia afeta 2% a 3% da população. A ambliopia é uma condição de desenvolvimento caracterizada pela visão reduzida do olho devido à presença de um impedimento sensorial durante o desenvolvimento visual, como estrabismo (desalinhamento ocular) ou anisometropia (erro de refração desigual), ocorrendo no início da vida. Estudos recentes em humanos e animais apontam para um locus cortical para o déficit de processamento na ambliopia, revelando déficits sensoriais no nível das células de sinal que incluem resolução espacial reduzida, sensibilidade ao contraste reduzida e número reduzido de células neurais binoculares. Na retina, no entanto, nenhuma anormalidade foi relatada.

Como no cérebro, o fluxo sanguíneo na retina está acoplado à atividade neuronal. Este fenômeno foi medido por diferentes grupos de estudo com técnicas não invasivas no cérebro e na retina. Portanto, usamos uma câmara de fundo Zeiss para a avaliação dos diâmetros dos vasos da retina. O chamado analisador de vasos retinianos (RVA) é uma combinação de uma câmera de fundo conectada a uma câmera de vídeo de alta resolução equipada com um sistema de análise baseado em software. Uma reprodutibilidade e sensibilidade sem precedentes das medições do diâmetro dos vasos da retina são obtidas com este sistema. Além disso, este sistema permite a análise em tempo real dos vasos retinianos, bem como determinações off-line a partir de fitas de vídeo. Um teste de provocação especial, que minimiza o risco e desconforto para o sujeito em estudo, é aplicado através da via de iluminação da câmera de fundo de olho: A cintilação de luminância difusa é usada como um estímulo para aumentar os mecanismos intrínsecos pelos quais a retina pode variar o suprimento vascular, em correspondência com variações locais de atividade funcional. Este sistema permite estudar a resposta de flicker dos vasos da retina, que está dentro de uma magnitude de 6 a 8%.

No entanto, os mecanismos exatos subjacentes a esse fenômeno não são totalmente compreendidos. Especialmente no olho, não está claro se é um efeito metabólico exclusivo na retina e nos vasos sanguíneos circundantes ou dependente de funções cerebrais reguladoras centrais.

O objetivo do estudo atual é melhorar nossa compreensão dos mecanismos subjacentes às respostas evocadas por cintilação dos vasos sanguíneos da retina em humanos. Não está claro se a retina dos olhos amblíopes pode regular o fluxo sanguíneo da retina em resposta ao aumento das demandas metabólicas induzidas durante a estimulação da luz intermitente. Uma compreensão detalhada dos processos metabólicos e funcionais dentro da retina de pacientes com ambliopia é um pré-requisito para pesquisas futuras para prevenir a ambliopia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis:
  • Mulheres e homens, com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos
  • Comparáveis ​​em relação à idade, sexo e tabagismo
  • Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
  • Achados oftálmicos normais, ametropia inferior a 3,0 dpt
  • Critérios de inclusão para pacientes com ambliopia como resultado de anisometropia ou estrabismo:
  • Achados oftálmicos normais, exceto ambliopia em um olho resultante de anisometropia ou estrabismo com acuidade visual entre log Mar 0,3 e 0,7 (Snellen 0,2-0,5) com melhor correção no olho amblíope e 0,1 (Snellen 0,9) ou melhor no olho contralateral
  • Anisometropia de mais de 3 dpt (pacientes com anisometropia)
  • Mulheres e homens, com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos
  • Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante

Critério de exclusão:

  • Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
  • gravidez
  • Tratamento nas últimas 3 semanas com qualquer medicamento
  • Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
  • Doação de sangue nas últimas 3 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diâmetro do vaso retiniano
Prazo: 10 minutos
10 minutos
Curso de tempo de mudanças de diâmetro induzidas por estimulação de luz cintilante
Prazo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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