Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amblyopie en neurovasculaire koppeling in het netvlies van mensen

5 december 2014 bijgewerkt door: Medical University of Vienna

De visuele stoornis van amblyopie treft 2% tot 3% van de bevolking. Amblyopie is een ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door een verminderd gezichtsvermogen van het oog als gevolg van de aanwezigheid van een sensorische belemmering tijdens de visuele ontwikkeling, zoals scheelzien (oculaire uitlijning) of anisometropie (ongelijke brekingsfout), die vroeg in het leven optreedt. Recente studies bij mensen en dieren wijzen op een corticale locus voor het verwerkingstekort bij amblyopie, waarbij sensorische tekorten op signaalcelniveau worden onthuld, waaronder verminderde ruimtelijke resolutie, verminderde contrastgevoeligheid en een verminderd aantal binoculaire neurale cellen. In het netvlies zijn echter nog geen afwijkingen gemeld.

Net als in de hersenen is de bloedstroom in het netvlies gekoppeld aan neuronale activiteit. Dit fenomeen is gemeten door verschillende onderzoeksgroepen met niet-invasieve technieken in de hersenen en het netvlies. Daarom gebruiken we een Zeiss funduscamera voor de beoordeling van de diameters van de retinale vaten. Deze zogenaamde retinale vatanalysator (RVA) is een combinatie van een funduscamera die is aangesloten op een hoge resolutie videocamera die is uitgerust met een op software gebaseerd analysesysteem. Met dit systeem wordt een ongekende reproduceerbaarheid en gevoeligheid van metingen van de diameter van het netvlies bereikt. Bovendien maakt dit systeem real-time analyse van retinale vaten mogelijk, evenals off-line bepalingen van videoband. Via het verlichtingspad van de funduscamera wordt een speciale provocatietest toegepast, die het risico en ongemak voor de bestudeerde persoon tot een minimum beperkt: Diffuse luminantieflikkering wordt gebruikt als een stimulans om de intrinsieke mechanismen te versterken waarmee het netvlies de vasculaire toevoer kan variëren, overeenkomstig met lokale variaties van functionele activiteit. Dit systeem maakt het mogelijk om de flikkeringsrespons van bloedvaten in het netvlies te bestuderen, die binnen een orde van grootte van 6 tot 8% ligt.

De exacte mechanismen die aan dit fenomeen ten grondslag liggen, worden echter niet volledig begrepen. Vooral in het oog is het niet duidelijk of het een exclusief metabolisch effect is binnen het netvlies en de omliggende bloedvaten of afhankelijk is van centrale regulerende hersenfuncties.

Het doel van de huidige studie is om ons begrip van de mechanismen die ten grondslag liggen aan door flikkering opgewekte reacties van bloedvaten in het netvlies bij mensen te verbeteren. Het is niet duidelijk of het netvlies van amblyopische ogen de bloedstroom van het netvlies kan reguleren als reactie op verhoogde metabole eisen zoals geïnduceerd tijdens stimulatie met flikkerend licht. Een gedetailleerd begrip van de metabolische en functionele processen in het netvlies van patiënten met amblyopie is een voorwaarde voor verder onderzoek om amblyopie te voorkomen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria voor gezonde proefpersonen:
  • Dames en heren, tussen 18 en 60 jaar
  • Gematcht wat betreft leeftijd, geslacht en rookstatus
  • Normale bevindingen in de anamnese en lichamelijk onderzoek, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
  • Normale oogheelkundige bevindingen, ametropie van minder dan 3,0 dpt
  • Inclusiecriteria voor patiënten met amblyopie als gevolg van anisometropie of strabisme:
  • Normale oftalmische bevindingen behalve amblyopie aan één oog als gevolg van anisometropie of strabisme met een gezichtsscherpte tussen log Mar 0,3 en 0,7 (Snellen 0,2-0,5) met beste correctie op het amblyopische oog en 0,1 (Snellen 0,9) of beter op het contralaterale oog
  • Anisometropie van meer 3 dpt (patiënten met anisometropie)
  • Dames en heren, tussen 18 en 60 jaar
  • Normale bevindingen in de anamnese en lichamelijk onderzoek, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatig gebruik van medicatie, misbruik van alcoholische dranken, deelname aan een klinisch onderzoek in de 3 weken voorafgaand aan het onderzoek
  • zwangerschap
  • Behandeling in de afgelopen 3 weken met een geneesmiddel
  • Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
  • Bloeddonatie in de afgelopen 3 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezonde controlepersonen
Ander: Proefpersonen met amblyopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diameter van het netvliesvat
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten
Tijdsverloop van diameterveranderingen geïnduceerd door flikkerlichtstimulatie
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren