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Amblyopie und neurovaskuläre Kopplung in der Retina des Menschen

5. Dezember 2014 aktualisiert von: Medical University of Vienna

Die Sehstörung der Amblyopie betrifft 2 % bis 3 % der Bevölkerung. Amblyopie ist eine Entwicklungsstörung, die durch eine verminderte Sehkraft des Auges aufgrund einer sensorischen Behinderung während der Sehentwicklung gekennzeichnet ist, wie z. B. Strabismus (Augenfehlstellung) oder Anisometropie (ungleicher Brechungsfehler), die früh im Leben auftritt. Jüngste Studien an Menschen und Tieren weisen auf einen kortikalen Ort für das Verarbeitungsdefizit bei Amblyopie hin und zeigen sensorische Defizite auf Signalzellebene auf, darunter eine reduzierte räumliche Auflösung, eine reduzierte Kontrastempfindlichkeit und eine reduzierte Anzahl binokularer Nervenzellen. In der Netzhaut wurden jedoch noch keine Anomalien gemeldet.

Wie im Gehirn ist der Blutfluss in der Netzhaut an die neuronale Aktivität gekoppelt. Dieses Phänomen wurde von verschiedenen Studiengruppen mit nicht-invasiven Techniken im Gehirn und in der Netzhaut gemessen. Wir verwenden daher eine Zeiss-Funduskamera zur Beurteilung der retinalen Gefäßdurchmesser. Dieser sogenannte retinale Gefäßanalysator (RVA) ist eine Kombination aus einer Funduskamera, die mit einer hochauflösenden Videokamera verbunden ist, die mit einem softwarebasierten Analysesystem ausgestattet ist. Mit diesem System wird eine beispiellose Reproduzierbarkeit und Empfindlichkeit von Messungen des retinalen Gefäßdurchmessers erreicht. Zusätzlich ermöglicht dieses System eine Echtzeitanalyse von Netzhautgefäßen sowie Offline-Bestimmungen von einem Videoband. Über den Beleuchtungspfad der Funduskamera wird ein spezieller Provokationstest durchgeführt, der das Risiko und die Unannehmlichkeiten für die untersuchte Person minimiert: Diffuses Leuchtdichteflimmern wird als Stimulus verwendet, um intrinsische Mechanismen zu verstärken, mit denen die Netzhaut die Gefäßversorgung entsprechend variieren kann mit lokalen Variationen der funktionellen Aktivität. Dieses System ermöglicht die Untersuchung der Flimmerreaktion von Netzhautgefäßen, die in einer Größenordnung von 6 bis 8 % liegt.

Die genauen Mechanismen, die diesem Phänomen zugrunde liegen, sind jedoch nicht vollständig verstanden. Insbesondere am Auge ist nicht klar, ob es sich um einen ausschließlichen Stoffwechseleffekt innerhalb der Netzhaut und der umgebenden Blutgefäße handelt oder ob es sich um eine Abhängigkeit von zentralen regulatorischen Hirnfunktionen handelt.

Der Zweck der aktuellen Studie ist es, unser Verständnis der Mechanismen zu verbessern, die den durch Flimmern hervorgerufenen Reaktionen von retinalen Blutgefäßen beim Menschen zugrunde liegen. Es ist nicht klar, ob die Netzhaut amblyopischer Augen den retinalen Blutfluss als Reaktion auf erhöhte metabolische Anforderungen regulieren kann, wie sie während der Stimulierung mit Lichtblitzen induziert werden. Ein detailliertes Verständnis der metabolischen und funktionellen Prozesse innerhalb der Netzhaut von Patienten mit Amblyopie ist eine Voraussetzung für die weitere Forschung zur Prävention von Amblyopie.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für gesunde Probanden:
  • Frauen und Männer im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Abgestimmt hinsichtlich Alter, Geschlecht und Raucherstatus
  • Normale Befunde in der Anamnese und körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
  • Unauffälliger Augenbefund, Fehlsichtigkeit kleiner 3,0 dpt
  • Einschlusskriterien für Patienten mit Amblyopie infolge Anisometropie oder Strabismus:
  • Normale ophthalmologische Befunde außer Amblyopie auf einem Auge infolge Anisometropie oder Strabismus mit einer Sehschärfe zwischen log Mar 0,3 und 0,7 (Snellen 0,2-0,5) mit bester Korrektur am amblyopischen Auge und 0,1 (Snellen 0,9) oder besser am kontralateralen Auge
  • Anisometropie von mehr als 3 dpt (Patienten mit Anisometropie)
  • Frauen und Männer im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Normale Befunde in der Anamnese und körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, Missbrauch von alkoholischen Getränken, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
  • Schwangerschaft
  • Behandlung in den letzten 3 Wochen mit einem beliebigen Medikament
  • Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
  • Blutspende in den letzten 3 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesunde Kontrollpersonen
Sonstiges: Personen mit Amblyopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gefäßdurchmesser der Netzhaut
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten
Zeitlicher Verlauf von durch Flickerlichtstimulation induzierten Durchmesseränderungen
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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