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Ambliopia e accoppiamento neurovascolare nella retina degli esseri umani

5 dicembre 2014 aggiornato da: Medical University of Vienna

Il disturbo visivo dell'ambliopia colpisce dal 2% al 3% della popolazione. L'ambliopia è una condizione dello sviluppo caratterizzata da una visione ridotta dell'occhio a causa della presenza di un impedimento sensoriale durante lo sviluppo visivo, come lo strabismo (disallineamento oculare) o l'anisometropia (errore di rifrazione disuguale), che si verificano all'inizio della vita. Recenti studi sull'uomo e sugli animali indicano un locus corticale per il deficit di elaborazione nell'ambliopia, rivelando deficit sensoriali a livello di cellule segnale che includono una ridotta risoluzione spaziale, una ridotta sensibilità al contrasto e un numero ridotto di cellule neurali binoculari. Nella retina, invece, non sono state ancora segnalate anomalie.

Come nel cervello, il flusso sanguigno nella retina è accoppiato all'attività neuronale. Questo fenomeno è stato misurato da diversi gruppi di studio con tecniche non invasive nel cervello e nella retina. Utilizziamo quindi una fotocamera del fondo oculare Zeiss per la valutazione dei diametri dei vasi retinici. Questo cosiddetto analizzatore dei vasi retinici (RVA) è una combinazione di una fotocamera del fondo oculare collegata a una videocamera ad alta risoluzione dotata di un sistema di analisi basato su software. Con questo sistema si ottengono una riproducibilità e una sensibilità senza precedenti delle misurazioni del diametro dei vasi retinici. Inoltre, questo sistema consente l'analisi in tempo reale dei vasi retinici e determinazioni off-line da nastro video. Uno speciale test di provocazione, che riduce al minimo il rischio e il disagio per il soggetto in studio, viene applicato attraverso il percorso di illuminazione della fotocamera del fondo: lo sfarfallio diffuso della luminanza viene utilizzato come stimolo per aumentare i meccanismi intrinseci mediante i quali la retina può variare l'apporto vascolare, in corrispondenza con variazioni locali dell'attività funzionale. Questo sistema consente di studiare la risposta al flicker dei vasi retinici, che è compresa tra il 6 e l'8%.

Tuttavia, i meccanismi esatti alla base di questo fenomeno non sono completamente compresi. Soprattutto nell'occhio non è chiaro se si tratti di un effetto metabolico esclusivo all'interno della retina e dei vasi sanguigni circostanti o dipendente dalle funzioni cerebrali regolatrici centrali.

Lo scopo del presente studio è migliorare la nostra comprensione dei meccanismi alla base delle risposte evocate dallo sfarfallio dei vasi sanguigni retinici negli esseri umani. Non è chiaro se la retina degli occhi ambliopici possa regolare il flusso sanguigno retinico in risposta all'aumento delle richieste metaboliche indotte durante la stimolazione della luce intermittente. Una comprensione dettagliata dei processi metabolici e funzionali all'interno della retina dei pazienti con ambliopia è un prerequisito per ulteriori ricerche per prevenire l'ambliopia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione per soggetti sani:
  • Donne e uomini, di età compresa tra i 18 ei 60 anni
  • Corrispondenti per età, sesso e abitudine al fumo
  • Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
  • Reperti oftalmici normali, ametropia inferiore a 3,0 dpt
  • Criteri di inclusione per i pazienti con ambliopia a seguito di anisometropia o strabismo:
  • Reperti oftalmici normali tranne l'ambliopia su un occhio derivante da anisometropia o strabismo con un'acuità visiva compresa tra log Mar 0,3 e 0,7 (Snellen 0,2-0,5) con la migliore correzione sull'occhio ambliope e 0,1 (Snellen 0,9) o migliore sull'occhio controlaterale
  • Anisometropia di più di 3 dpt (pazienti con anisometropia)
  • Donne e uomini, di età compresa tra i 18 ei 60 anni
  • Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante

Criteri di esclusione:

  • Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
  • gravidanza
  • Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco
  • Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il ​​primo giorno di studio
  • Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diametro del vaso retinico
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti
Andamento temporale delle variazioni di diametro indotte dalla stimolazione della luce intermittente
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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