Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amblyopi og nevrovaskulær kobling i netthinnen hos mennesker

5. desember 2014 oppdatert av: Medical University of Vienna

Synsforstyrrelsen ved amblyopi rammer 2% til 3% av befolkningen. Amblyopi er en utviklingstilstand som er preget av redusert syn på øyet på grunn av tilstedeværelsen av en sensorisk hindring under visuell utvikling, slik som skjeling (okulær feilstilling) eller anisometropi (ulik brytningsfeil), som oppstår tidlig i livet. Nyere studier på mennesker og dyr peker mot et kortikalt locus for prosesseringsunderskuddet i amblyopi, og avslører sensoriske mangler på signalcellenivå som inkluderer redusert romlig oppløsning, redusert kontrastfølsomhet og et redusert antall binokulære nevrale celler. I netthinnen er det imidlertid ennå ikke rapportert om abnormiteter.

Som i hjernen er blodstrømmen i netthinnen koblet til nevronal aktivitet. Dette fenomenet har blitt målt av forskjellige studiegrupper med ikke-invasive teknikker i hjernen og netthinnen. Vi bruker derfor et Zeiss funduskamera for vurdering av netthinnekardiametre. Denne såkalte retinale karanalysatoren (RVA) er en kombinasjon av et funduskamera koblet til et høyoppløselig videokamera utstyrt med et programvarebasert analysesystem. En enestående reproduserbarhet og følsomhet for målinger av netthinnekardiameter oppnås med dette systemet. I tillegg tillater dette systemet sanntidsanalyse av netthinnekar samt off-line-bestemmelser fra videobånd. En spesiell provokasjonstest, som minimerer risiko og ubehag for emnet som studeres, brukes gjennom belysningsveien til funduskameraet: Diffus luminansflimmer brukes som en stimulus for å forsterke de iboende mekanismene som gjør at netthinnen kan variere den vaskulære forsyningen, i samsvar med lokale variasjoner av funksjonell aktivitet. Dette systemet gjør det mulig å studere flimmerresponsen til retinale kar, som er innenfor en størrelsesorden på 6 til 8%.

Imidlertid er de nøyaktige mekanismene som ligger til grunn for dette fenomenet ikke fullt ut forstått. Spesielt i øyet er det ikke klart om det er en eksklusiv metabolsk effekt i netthinnen og de omkringliggende blodårene eller avhengig av sentrale regulatoriske hjernefunksjoner.

Hensikten med denne studien er å forbedre vår forståelse av mekanismene som ligger til grunn for flimmerfremkalte responser fra retinale blodårer hos mennesker. Det er ikke klart om netthinnen til amblyopiske øyne kan regulere netthinnens blodstrøm som svar på økte metabolske krav som indusert under flimrende lysstimulering. En detaljert forståelse av de metabolske og funksjonelle prosessene i netthinnen hos pasienter med amblyopi er en forutsetning for videre forskning for å forebygge amblyopi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier for friske personer:
  • Kvinner og menn i alderen 18 til 60 år
  • Matchet med hensyn til alder, kjønn og røykestatus
  • Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
  • Normale oftalmiske funn, ametropi på mindre enn 3,0 dpt
  • Inklusjonskriterier for pasienter med amblyopi som følge av anisometropi eller strabismus:
  • Normale oftalmiske funn unntatt amblyopi på det ene øyet som følge av anisometropi eller strabismus med en synsskarphet mellom log Mar 0,3 og 0,7 (Snellen 0,2-0,5) med beste korreksjon på det amblyopiske øyet og 0,1 (Snellen 0,9) eller bedre på det kontralaterale øyet
  • Anisometropi på mer 3 dpt (pasienter med anisometropi)
  • Kvinner og menn i alderen 18 til 60 år
  • Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
  • svangerskap
  • Behandling de siste 3 ukene med et hvilket som helst medikament
  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
  • Bloddonasjon i løpet av de siste 3 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Netthinnekarets diameter
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
Tidsforløp for diameterendringer indusert av flimmerlysstimulering
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amblyopi

3
Abonnere