Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Amblyopie a neurovaskulární vazba v sítnici člověka

5. prosince 2014 aktualizováno: Medical University of Vienna

Zraková porucha amblyopie postihuje 2 % až 3 % populace. Amblyopie je vývojový stav, který je charakterizován sníženým viděním oka v důsledku přítomnosti senzorické překážky během vývoje zraku, jako je strabismus (oční nesouosost) nebo anizometropie (nerovná refrakční vada), vyskytující se v raném věku. Nedávné studie na lidech a zvířatech poukazují na kortikální lokus pro procesní deficit u amblyopie, odhalující senzorické deficity na úrovni signálních buněk, které zahrnují snížené prostorové rozlišení, sníženou kontrastní citlivost a snížený počet binokulárních nervových buněk. V sítnici však zatím nebyly hlášeny žádné abnormality.

Stejně jako v mozku je průtok krve v sítnici spojen s neuronální aktivitou. Tento jev byl měřen různými studijními skupinami neinvazivními technikami v mozku a sítnici. Pro hodnocení průměrů retinálních cév proto používáme Zeissovu fundus kameru. Tento tzv. analyzátor retinálních cév (RVA) je kombinací fundus kamery připojené k videokameře s vysokým rozlišením vybavené softwarově založeným analyzačním systémem. Tímto systémem je dosaženo nebývalé reprodukovatelnosti a citlivosti měření průměru cév sítnice. Tento systém navíc umožňuje analýzu retinálních cév v reálném čase a také off-line stanovení z videokazety. Speciální provokační test, který minimalizuje riziko a nepohodlí pro zkoumaný subjekt, je aplikován prostřednictvím osvětlovací dráhy fundus kamery: Difuzní luminanční blikání se používá jako stimul k posílení vnitřních mechanismů, kterými může sítnice měnit cévní zásobení, v souladu s místními variacemi funkční aktivity. Tento systém umožňuje studovat flickerovou odezvu retinálních cév, která je v rozsahu 6 až 8 %.

Přesné mechanismy tohoto jevu však nejsou plně pochopeny. Zejména v oku není jasné, zda se jedná o výlučný metabolický efekt v sítnici a okolních cévách nebo závislý na centrálních regulačních mozkových funkcích.

Účelem této studie je zlepšit naše porozumění mechanismům, které jsou základem reakcí retinálních krevních cév vyvolaných blikáním u lidí. Není jasné, zda sítnice amblyopických očí může regulovat průtok krve sítnicí v reakci na zvýšené metabolické požadavky vyvolané během stimulace švihnutím světla. Podrobné pochopení metabolických a funkčních procesů v sítnici pacientů s tupozrakostí je předpokladem pro další výzkum prevence tupozrakosti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení zdravých jedinců:
  • Ženy a muži ve věku od 18 do 60 let
  • Shodné s ohledem na věk, pohlaví a kouření
  • Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
  • Normální oční nález, ametropie menší než 3,0 dpt
  • Kritéria pro zařazení pacientů s amblyopií v důsledku anizometropie nebo šilhání:
  • Normální oční nález kromě amblyopie na jednom oku v důsledku anizometropie nebo strabismu s ostrostí zraku mezi log Mar 0,3 a 0,7 (Snellen 0,2-0,5) s nejlepší korekcí na amblyopickém oku a 0,1 (Snellen 0,9) nebo lepší na kontralaterálním oku
  • Anizometropie více 3 dpt (pacienti s anizometropií)
  • Ženy a muži ve věku od 18 do 60 let
  • Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
  • těhotenství
  • Léčba v předchozích 3 týdnech jakýmkoli lékem
  • Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
  • Darování krve během předchozích 3 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdravé kontrolní subjekty
Jiný: Subjekty s amblyopií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměr retinální cévy
Časové okno: 10 minut
10 minut
Časový průběh změn průměru vyvolaných stimulací blikajícího světla
Časové okno: 10 minut
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit