- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00312390
Amblyopia ja neurovaskulaarinen kytkentä ihmisen verkkokalvossa
Amblyopian näköhäiriö vaikuttaa 2–3 prosentilla väestöstä. Amblyopia on kehityssairaus, jolle on ominaista silmän heikentynyt näkemys, joka johtuu näön kehityksen aikana esiintyvistä sensorisista häiriöistä, kuten karsastus (silmän suuntausvirhe) tai anisometropia (epätasainen taittovirhe), joka ilmenee varhaisessa elämässä. Viimeaikaiset tutkimukset ihmisillä ja eläimillä viittaavat kohti aivokuoren paikkaa amblyopian prosessointivajeelle, paljastaen signaalisolutasolla aistinvaraisia puutteita, joihin kuuluu alentunut tilaresoluutio, vähentynyt kontrastiherkkyys ja vähentynyt binokulaaristen hermosolujen määrä. Verkkokalvossa ei kuitenkaan ole vielä raportoitu poikkeavuuksia.
Kuten aivoissa, verkkokalvon verenvirtaus liittyy hermosolujen toimintaan. Tätä ilmiötä on mitattu eri tutkimusryhmissä noninvasiivisilla tekniikoilla aivoissa ja verkkokalvossa. Siksi käytämme Zeissin silmänpohjakameraa verkkokalvon verisuonten halkaisijoiden arvioimiseen. Tämä ns. verkkokalvon suonen analysaattori (RVA) on yhdistelmä silmänpohjakameraa, joka on yhdistetty korkearesoluutioiseen videokameraan, joka on varustettu ohjelmistopohjaisella analyysijärjestelmällä. Tällä järjestelmällä saavutetaan verkkokalvon verisuonen halkaisijamittausten ennennäkemätön toistettavuus ja herkkyys. Lisäksi tämä järjestelmä mahdollistaa verkkokalvon verisuonten reaaliaikaisen analyysin sekä off-line-määritykset videonauhalta. Erityinen provokaatiotesti, joka minimoi tutkittavan kohteen riskin ja epämukavuuden, käytetään silmänpohjakameran valaistusreitin kautta: Diffuusia luminanssin välkyntää käytetään stimuloimaan sisäisiä mekanismeja, joilla verkkokalvo voi vaihdella verisuonten tarjontaa vastaavasti. toiminnallisen toiminnan paikallisilla vaihteluilla. Tämän järjestelmän avulla voidaan tutkia verkkokalvon verisuonten välkyntävastetta, joka on suuruusluokkaa 6-8%.
Tämän ilmiön taustalla olevia tarkkoja mekanismeja ei kuitenkaan täysin ymmärretä. Etenkin silmässä ei ole selvää, onko kyseessä yksinomainen aineenvaihduntavaikutus verkkokalvossa ja ympäröivissä verisuonissa vai onko se riippuvainen aivojen keskussäätelytoiminnoista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa ymmärrystämme verkkokalvon verisuonten välkynnän aiheuttamien vasteiden taustalla olevista mekanismeista. Ei ole selvää, pystyykö amblyoopisten silmien verkkokalvo säätelemään verkkokalvon verenvirtausta vasteena lisääntyneisiin aineenvaihduntatarpeisiin, jotka johtuvat vilkkuvan valostimulaation aikana. Amblyopiasta kärsivien potilaiden verkkokalvon metabolisten ja toiminnallisten prosessien yksityiskohtainen ymmärtäminen on edellytys lisätutkimukselle amblyopian ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit:
- Naiset ja miehet, 18-60-vuotiaat
- Vastaava iän, sukupuolen ja tupakoinnin suhteen
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit silmälöydökset, ametropia alle 3,0 dpt
- Sisällyttämiskriteerit potilaille, joilla on amblyopia anisometropian tai strabismuksen seurauksena:
- Normaalit oftalmiset löydökset paitsi yhden silmän amblyopia, joka johtuu anisometropiasta tai strabismuksesta ja jonka näöntarkkuus on log Mar 0,3 - 0,7 (Snellen 0,2-0,5) paras korjaus amblyoopisessa silmässä ja 0,1 (Snellen 0,9) tai parempi kontralateraalisessa silmässä
- Anisometropia yli 3 dpt (potilaat, joilla on anisometropia)
- Naiset ja miehet, 18-60-vuotiaat
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö, alkoholijuomien väärinkäyttö, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- raskaus
- Hoito edellisten 3 viikon aikana millä tahansa lääkkeellä
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet kontrollikohteet
|
|
|
Muut: Potilaat, joilla on amblyopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verkkokalvon verisuonen halkaisija
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
|
Välkynnän valostimulaation aiheuttamien halkaisijamuutosten aikakulku
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-070503
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .