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Ambliopía y Acoplamiento Neurovascular en la Retina de Humanos

5 de diciembre de 2014 actualizado por: Medical University of Vienna

El trastorno visual de la ambliopía afecta del 2% al 3% de la población. La ambliopía es una afección del desarrollo que se caracteriza por una visión reducida del ojo debido a la presencia de un impedimento sensorial durante el desarrollo visual, como estrabismo (desalineación ocular) o anisometropía (error de refracción desigual), que ocurre a una edad temprana. Estudios recientes en humanos y animales apuntan hacia un locus cortical para el déficit de procesamiento en la ambliopía, revelando déficits sensoriales a nivel de las células de señal que incluyen resolución espacial reducida, sensibilidad de contraste reducida y un número reducido de células neurales binoculares. En la retina, sin embargo, aún no se han informado anomalías.

Al igual que en el cerebro, el flujo sanguíneo en la retina está acoplado a la actividad neuronal. Este fenómeno ha sido medido por diferentes grupos de estudio con técnicas no invasivas en cerebro y retina. Por lo tanto, utilizamos una cámara de fondo de ojo Zeiss para la evaluación de los diámetros de los vasos retinianos. Este llamado analizador de vasos retinianos (RVA) es una combinación de una cámara de fondo de ojo conectada a una cámara de video de alta resolución equipada con un sistema de análisis basado en software. Con este sistema se logra una reproducibilidad y sensibilidad sin precedentes de las mediciones del diámetro de los vasos retinianos. Además, este sistema permite el análisis en tiempo real de los vasos retinianos, así como determinaciones fuera de línea a partir de cintas de video. Se aplica una prueba de provocación especial, que minimiza el riesgo y la incomodidad del sujeto en estudio, a través de la vía de iluminación de la cámara de fondo de ojo: el parpadeo de luminancia difusa se usa como estímulo para aumentar los mecanismos intrínsecos por los cuales la retina puede variar el suministro vascular, en correspondencia con variaciones locales de la actividad funcional. Este sistema permite estudiar la respuesta de parpadeo de los vasos retinianos, que se encuentra dentro de una magnitud del 6 al 8%.

Sin embargo, los mecanismos exactos que subyacen a este fenómeno no se comprenden completamente. Especialmente en el ojo, no está claro si es un efecto metabólico exclusivo dentro de la retina y los vasos sanguíneos circundantes o si depende de funciones cerebrales reguladoras centrales.

El propósito del estudio actual es mejorar nuestra comprensión de los mecanismos subyacentes a las respuestas evocadas por parpadeo de los vasos sanguíneos de la retina en humanos. No está claro si la retina de los ojos ambliópicos puede regular el flujo sanguíneo retiniano en respuesta al aumento de las demandas metabólicas inducidas durante la estimulación con luz parpadeante. Una comprensión detallada de los procesos metabólicos y funcionales dentro de la retina de los pacientes con ambliopía es un requisito previo para futuras investigaciones para prevenir la ambliopía.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión para sujetos sanos:
  • Mujeres y hombres, con edades comprendidas entre los 18 y los 60 años
  • Emparejado con respecto a la edad, el sexo y el tabaquismo
  • Hallazgos normales en la historia clínica y el examen físico a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
  • Hallazgos oftálmicos normales, ametropía de menos de 3,0 dpt
  • Criterios de inclusión de pacientes con ambliopía por anisometropía o estrabismo:
  • Hallazgos oftálmicos normales excepto ambliopía en un ojo como resultado de anisometropía o estrabismo con una agudeza visual entre log Mar 0.3 y 0.7 (Snellen 0.2-0.5) con la mejor corrección en el ojo ambliópico y 0,1 (Snellen 0,9) o mejor en el ojo contralateral
  • Anisometropía de más 3 dpt (pacientes con anisometropía)
  • Mujeres y hombres, con edades comprendidas entre los 18 y los 60 años
  • Hallazgos normales en la historia clínica y el examen físico a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante

Criterio de exclusión:

  • Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcohólicas, participación en un ensayo clínico en las 3 semanas previas al estudio
  • el embarazo
  • Tratamiento en las 3 semanas previas con cualquier fármaco
  • Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
  • Donación de sangre durante las 3 semanas anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diámetro del vaso retinal
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos
Evolución temporal de los cambios de diámetro inducidos por la estimulación con luz parpadeante
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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